多奈單抗定價(jià)為5500元/瓶（350mg），患者前三個(gè)月每月用藥2瓶，此后每月用藥4瓶，直至第18個(gè)月。按此測(cè)算，整個(gè)療程（一年半），使用多奈單抗的治療費(fèi)用超過(guò)36萬(wàn)元。
3月31日，國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院開出阿爾茨海默?。ˋD）靶向藥物多奈單抗首方。這也是繼此前AD靶向藥物侖卡奈單抗投入臨床使用以來(lái)，又一款獲批的機(jī)制類似的AD藥物。
在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，首批12位經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選的早期AD患者將接受了多奈單抗治療。這些患者中，最年輕的58歲，最年長(zhǎng)的75歲，都是經(jīng)過(guò)淀粉樣蛋白PET確診，并完成頭顱MRI、APOE基因檢查等安全性評(píng)估后獲得用藥資格的。
第一財(cái)經(jīng)記者了解到，多奈單抗定價(jià)為5500元/瓶（350mg），患者前三個(gè)月每月用藥2瓶，此后每月用藥4瓶，直至第18個(gè)月。按此測(cè)算，整個(gè)療程（一年半），使用多奈單抗的治療費(fèi)用超過(guò)36萬(wàn)元。
多奈單抗為禮來(lái)公司研發(fā)產(chǎn)品，禮來(lái)方面向第一財(cái)經(jīng)記者表示，目前這款藥品剛剛進(jìn)入市場(chǎng)，各個(gè)區(qū)域準(zhǔn)入情況不一。某上海三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，目前侖卡奈單抗可以通過(guò)申請(qǐng)用藥，多奈單抗尚未到貨。
華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科郁金泰教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，多奈單抗的上市給了患者在侖卡奈單抗之外的另一種選擇。此外，現(xiàn)有的研究表明，多奈單抗在連續(xù)用藥并清除淀粉樣蛋白斑塊后可停止治療。
大量研究證實(shí)，大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過(guò)度積聚與阿爾茨海默病相關(guān)的記憶及思考問(wèn)題存在因果關(guān)聯(lián)。與侖卡奈單抗類似，多奈單抗注射液靶向β淀粉樣蛋白（Aβ），與大腦中沉積的β淀粉樣蛋白相結(jié)合，激發(fā)身體自身的清除機(jī)制，促使過(guò)度積聚的淀粉樣蛋白斑塊得以有效清除，從而對(duì)阿爾茨海默病的病情進(jìn)展起到顯著的減緩作用。
當(dāng)下，對(duì)于阿爾茨海默病的治療手段極為匱乏。盡管新型的靶向藥物為該疾病的治療帶來(lái)希望，但無(wú)論是多奈單抗還是侖卡奈單抗，都僅針對(duì)早期阿爾茨海默病患者。
郁金泰強(qiáng)調(diào)，新藥的使用首先需明確診斷（PET-CT或腦脊液檢查支持Aβ標(biāo)志物陽(yáng)性），整體評(píng)估獲益需高于風(fēng)險(xiǎn)。他還表示，阿爾茨海默是一種逐漸加重的慢性疾病，多奈單抗和侖卡奈單抗目前臨床的適應(yīng)癥都是疾病早期患者，主要包括AD源性輕度認(rèn)知障礙患者和AD癡呆早期患者。
根據(jù)國(guó)際指南臨床分期，阿爾茨海默病的病程可分為3個(gè)時(shí)期：臨床前期、輕度認(rèn)知障礙期和癡呆期（包括早、中、晚期）?！靶滤幍氖褂脙H針對(duì)早期、經(jīng)過(guò)生物標(biāo)志物精準(zhǔn)診斷的阿爾茨海默病患者，即僅有輕度臨床癥狀，但日常生活自理能力不受影響或僅受輕微影響?！庇艚鹛┍硎尽?/p>
據(jù)宣武醫(yī)院援引權(quán)威數(shù)據(jù)，中國(guó)約有983萬(wàn)阿爾茨海默病癡呆患者。郁金泰預(yù)計(jì)，中國(guó)早期阿爾茨海默病患者規(guī)?？赡芫瓦_(dá)到1000萬(wàn)，因?yàn)槠渲泻艽笠徊糠只颊呶吹玫酱_診。
不過(guò)，此類Aβ抗體藥的安全性和副作用也引發(fā)關(guān)注。上周五，歐盟拒絕批準(zhǔn)禮來(lái)公司的多奈單抗，稱該藥物減緩認(rèn)知衰退的能力不足以抵消患者嚴(yán)重腦腫脹的風(fēng)險(xiǎn)。侖卡奈單抗也尚未獲得歐盟的批準(zhǔn)，歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建議將侖卡奈單抗用于一小部分?jǐn)y帶一種或未攜帶ApoE4基因突變的患者群體，認(rèn)為這些患者不太可能出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。
針對(duì)患者可能出現(xiàn)的腦腫脹和出血的風(fēng)險(xiǎn)，郁金泰對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，從中國(guó)用藥患者的監(jiān)測(cè)情況來(lái)看，尚未關(guān)注到用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的情況，但仍將持續(xù)對(duì)此保持警惕。