一款麻醉手術(shù)的常用藥物,竟因?yàn)?家生產(chǎn)企業(yè)合謀壟斷市場，價(jià)格暴漲最高超20倍，監(jiān)管也因此開出總計(jì)2.23億元的“罰沒單”。
3月21日，上海市市場監(jiān)管局披露了一則行政處罰信息。2024年4月30日，上海市市場監(jiān)管局對(duì)該案進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查，上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司（以下簡稱“信誼聯(lián)合”）、河南潤弘制藥股份有限公司（以下簡稱“河南潤弘”）、成都匯信醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“成都匯信”）3家醫(yī)藥企業(yè)在涉案期間合謀推高甲硫酸新斯的明注射液銷售價(jià)格，漲幅達(dá)11~21倍，損害消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益；分割國內(nèi)公立醫(yī)院、民營醫(yī)院銷售市場，維持各自市場份額穩(wěn)定，排除、限制市場公平競爭。
依據(jù)“反壟斷法”相關(guān)規(guī)定，上海市市場監(jiān)管局責(zé)令3家醫(yī)藥企業(yè)停止違法行為，沒收違法所得并處罰款，合計(jì)約2.23億元；對(duì)達(dá)成壟斷協(xié)議負(fù)有個(gè)人責(zé)任的自然人，處罰款50萬元。
值得注意的是，此次3家涉事企業(yè)中的信誼聯(lián)合，為國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域龍頭企業(yè)上海醫(yī)藥（SH601607，股價(jià)19.09元，市值707.93億元）的全資孫公司。3月21日，上海醫(yī)藥也對(duì)此披露公告稱，公司下屬公司信誼聯(lián)合因壟斷協(xié)議被罰沒合計(jì)1.66億元。
價(jià)格因壟斷從幾元漲至71.5元
公開資料顯示，甲硫酸新斯的明注射液為無色澄明液體，供皮下或肌內(nèi)注射使用，是一種常用的易逆性抗膽堿酯酶藥物，主要用于手術(shù)結(jié)束時(shí)非去極化肌肉松弛藥的殘留阻滯拮抗，為麻醉手術(shù)常用藥物之一，是中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)《肌肉松弛藥合理應(yīng)用的專家共識(shí)》等權(quán)威用藥指南的推薦用藥，也可用于重癥肌無力、手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等治療。甲硫酸新斯的明注射液于2016年被納入國家首批急搶救示范藥目錄，屬于國家基本藥物、醫(yī)保甲類藥品。
新斯的明也是一款已經(jīng)存在近90年的老藥，其由日本鹽野義株式會(huì)社研發(fā)，最早于1936年10月在日本上市。盡管是一款上市多年的老藥，但因?yàn)榻陙砣槭中g(shù)數(shù)量的持續(xù)增長，尤其是肌松拮抗劑市場需求迅速擴(kuò)大，也推動(dòng)了其臨床使用量快速上升。
一位麻醉醫(yī)師告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者：“像全麻手術(shù)要用到肌松藥，全麻都要用新斯的明去拮抗，一次0.5mg，也就是半支，臨床有些人術(shù)后尿潴留也用，使用頻率挺高的。”
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端新斯的明銷售額超過10億元，同比增長11.82%。其中，上海信誼金朱藥業(yè)（即信誼聯(lián)合銷售新斯的明的藥品上市許可持有人）占據(jù)超69%的市場份額。天眼查信息顯示，上海信誼金朱藥業(yè)和信誼聯(lián)合同屬上海上藥信誼藥廠有限公司（以下簡稱“信誼藥廠”）100%控股企業(yè)，信誼藥廠為上海醫(yī)藥100%控股的子公司。
記者在國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫以“甲硫酸新斯的明注射液”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，結(jié)果顯示有27個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。其中，河南潤弘以及上海信誼金朱藥業(yè)的藥品批準(zhǔn)日期最早，分別為2020年5月和2020年8月，此外，還有太極集團(tuán)、億帆醫(yī)藥、苑東生物、仙琚制藥等上市藥企，但大多在2023年以后才拿到藥品批文。
根據(jù)上海市市場監(jiān)管局披露的行政處罰決定書，2020 年1月至2023年12月，涉事的3家藥企為國內(nèi)主要的甲硫酸新斯的明注射液銷售企業(yè)；也正是由于涉案期間，甲硫酸新斯的明注射液銷售企業(yè)較少，這3家藥企才得以排除、限制市場競爭，扭曲了藥品價(jià)格形成機(jī)制，使藥品價(jià)格嚴(yán)重偏離正常水平。
經(jīng)查，2020年1月，信誼聯(lián)合銷售部門負(fù)責(zé)人指示下屬員工，聯(lián)系另外兩家醫(yī)藥企業(yè)，希望就甲硫酸新斯的明注射液共同漲價(jià)。最終三方達(dá)成并實(shí)施了壟斷協(xié)議，具體條款包括固定或者變更商品價(jià)格、分割中國公立醫(yī)院、民營醫(yī)院等銷售市場。
就商品價(jià)格一項(xiàng)來看，2020年以前，信誼聯(lián)合甲硫酸新斯的明注射液全國各省份掛網(wǎng)價(jià)格為3.56元至6.8元/支，對(duì)配送公司供貨價(jià)為3.23元至6.15元/支。從2020年5月開始一直到2022年，信誼聯(lián)合逐漸將全國31個(gè)省份的掛網(wǎng)價(jià)或者醫(yī)院議價(jià)均提高到了71.5元/支。2023年8月，信誼聯(lián)合才將上述價(jià)格進(jìn)行了下調(diào)。
上述麻醉醫(yī)師還告訴記者：“我記得最開始的時(shí)候，（新斯的明）是很便宜，只要幾元。但隨后的幾年間，新斯的明被抬高過價(jià)格，要80多元一支，現(xiàn)在醫(yī)院集采了不用那么貴，只要20多元?！?/p>
值得注意的是，甲硫酸新斯的明注射液已經(jīng)被納入到第十批全國藥品集采，根據(jù)此前披露的集采中選結(jié)果，該藥的價(jià)格最低已經(jīng)降到了0.56元一支，降幅超過94%，“短缺藥”賣天價(jià)的現(xiàn)象一去不復(fù)返。
醫(yī)藥行業(yè)2025年反壟斷“第一案”
在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)，中華全國律協(xié)反壟斷與反不正當(dāng)競爭專業(yè)委員會(huì)副主任田小豐指出，本案中，3家醫(yī)藥企業(yè)均為甲硫酸新斯的明注射液銷售企業(yè)，通過電話聯(lián)系、線下會(huì)面等方式共同商定大幅提高甲硫酸新斯的明注射液的全國銷售價(jià)格，并約定對(duì)中國公立醫(yī)院、民營醫(yī)院銷售市場進(jìn)行劃分，維持各自市場份額穩(wěn)定，避免互相競爭。因此被認(rèn)定為達(dá)成并實(shí)施了“固定或者變更商品價(jià)格”“分割銷售市場”的橫向壟斷協(xié)議。
根據(jù)上海醫(yī)藥的公告，上海市市場監(jiān)管局綜合考慮信誼聯(lián)合違法行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時(shí)間和消除違法行為后果的情況等因素，同時(shí)，鑒于信誼聯(lián)合主動(dòng)報(bào)告了達(dá)成壟斷協(xié)議的有關(guān)情況并提供重要證據(jù)等情節(jié)，決定責(zé)令信誼聯(lián)合立即停止違法行為，沒收違法所得人民幣1.15億元；對(duì)信誼聯(lián)合處2023年銷售額10%的罰款并減輕80%的罰款，減輕后，實(shí)際處罰款人民幣5034萬元，以上罰沒款合計(jì)人民幣1.66億元。
“醫(yī)藥行業(yè)因關(guān)系民生，且壟斷行為高發(fā)，近年來一直被反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)列入反壟斷執(zhí)法重點(diǎn)領(lǐng)域?！碧镄∝S向記者介紹道，2024年，全國各省份發(fā)布的專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)公告中，絕大多數(shù)省份都將執(zhí)法重點(diǎn)鎖定在醫(yī)藥行業(yè)所在的“壟斷多發(fā)領(lǐng)域”以及“民生重點(diǎn)領(lǐng)域”，部分省份還直接點(diǎn)名醫(yī)藥行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)反壟斷案件罰沒金額也呈現(xiàn)較快的上升趨勢，2023年，醫(yī)藥行業(yè)壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位案件罰沒金額合計(jì)約17.72億元，約占全年罰沒金額的82%。
田小豐表示，本案作為醫(yī)藥行業(yè)2025年反壟斷“第一案”，表明我國將在藥品這一重要民生領(lǐng)域縱深推進(jìn)反壟斷執(zhí)法。
這次反壟斷處罰最引人注目的，是認(rèn)定信誼聯(lián)合的原招商代理事業(yè)部總經(jīng)理郭蘇寧為直接責(zé)任人，并處以罰款50萬元。上海市市場監(jiān)管局稱，該案系2022年“反壟斷法”增加壟斷協(xié)議“個(gè)人責(zé)任”條款后，首次對(duì)自然人追究達(dá)成壟斷協(xié)議的個(gè)人責(zé)任。
據(jù)行政處罰決定書，2020年1月至2023年12月，郭蘇寧作為時(shí)任信誼聯(lián)合招商代理事業(yè)部總經(jīng)理，在銷售甲硫酸新斯的明注射液過程中，代表信誼聯(lián)合出面與河南潤弘、成都匯信有關(guān)人員持續(xù)溝通、商議達(dá)成壟斷協(xié)議，安排招商代理事業(yè)部落實(shí)壟斷協(xié)議的有關(guān)內(nèi)容，是涉案壟斷協(xié)議中上海信誼的直接責(zé)任人員，對(duì)達(dá)成壟斷協(xié)議負(fù)有個(gè)人責(zé)任。
田小豐認(rèn)為，作為我國反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)首次因達(dá)成橫向壟斷協(xié)議對(duì)企業(yè)直接責(zé)任人進(jìn)行處罰的案件，本案表明監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)壟斷行為的監(jiān)管對(duì)象從企業(yè)本身擴(kuò)展至高管個(gè)人，顯示了反壟斷法的威懾力和執(zhí)行力，也對(duì)倒逼企業(yè)將反壟斷合規(guī)壓力傳導(dǎo)至管理層和一線員工，形成實(shí)質(zhì)性防控體系具有積極意義。
“修改前的‘反壟斷法’主要針對(duì)企業(yè)主體設(shè)定法律責(zé)任，而對(duì)直接責(zé)任人的處罰缺乏明確規(guī)定，導(dǎo)致實(shí)踐中‘企業(yè)受罰、個(gè)人免責(zé)’的現(xiàn)象普遍存在。而本案首次適用2022年修改后的新增規(guī)定，追究壟斷協(xié)議案件的個(gè)人責(zé)任，意味著企業(yè)高管或關(guān)鍵崗位人員無法再輕易通過借助‘公司行為’的外衣規(guī)避個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)?！碧镄∝S表示。
上海明倫律師事務(wù)所律師王智斌也在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)稱，本次監(jiān)管部門對(duì)個(gè)人處以罰款，標(biāo)志著我國反壟斷執(zhí)法進(jìn)入“雙罰制”新階段。這一突破性處罰釋放出明確信號(hào)：反壟斷責(zé)任體系正從“企業(yè)中心”轉(zhuǎn)向“企業(yè)-個(gè)人雙軌制”，通過穿透式追責(zé)倒逼管理層強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)。未來，隨著執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)積累，個(gè)人罰款額度可能根據(jù)主觀惡性、違法所得等因素動(dòng)態(tài)調(diào)整，甚至探索行業(yè)禁入等附加處罰，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)高管的合規(guī)主體責(zé)任。
信誼藥廠原總經(jīng)理已被查
針對(duì)此次行政處罰中，信誼聯(lián)合被罰沒1.66億元的影響，上海醫(yī)藥在日前披露的公告中稱，信誼聯(lián)合業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營，其最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營業(yè)收入占公司整體比重不足 1%，因此，本次處罰不會(huì)對(duì)上海醫(yī)藥的日常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生重大影響。另外，前述罰沒款金額占上海醫(yī)藥合并報(bào)表范圍最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營業(yè)收入和歸屬于上市公司股東凈利潤的比例分別為0.06%和4.4%，雖然會(huì)對(duì)公司當(dāng)期財(cái)務(wù)報(bào)表造成一定負(fù)面影響，但影響程度有限。
上海醫(yī)藥方面稱，公司已深刻認(rèn)識(shí)到壟斷行為對(duì)行業(yè)生態(tài)及企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的負(fù)面影響，針對(duì)暴露出的問題采取了如下舉措：健全制度體系，深化合規(guī)培訓(xùn)；全面風(fēng)險(xiǎn)排查，強(qiáng)化合規(guī)機(jī)制。
值得注意的是，這并非是上海醫(yī)藥首次因旗下公司而陷入壟斷風(fēng)波。2023年末，上海醫(yī)藥全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡稱一生化）就曾因?yàn)榕c另外3家藥企合謀，讓一款成本價(jià)不到15元/支的藥物注射用硫酸多黏菌素B在銷售時(shí)暴漲至最高將近3000元/支，而被罰沒約4.62億元。（詳見每經(jīng)報(bào)道：四家藥企因壟斷被罰12.19億元背后：成本十幾元的藥物，售價(jià)為何能翻百倍？ | 每經(jīng)網(wǎng)）
2023年9月1日，上海醫(yī)藥突然公告稱，其高級(jí)管理人員潘德青因個(gè)人原因辭去上海醫(yī)藥副總裁及在公司附屬子公司擔(dān)任的全部職務(wù)；9月4日，上海醫(yī)藥又公告稱，潘德青涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，正在接受上海市閔行區(qū)紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。值得注意的是，潘德青也曾任此次事件中信誼藥廠的黨委書記、總經(jīng)理。
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