2024年度， 公司主力品種低分子量肝素鈣注射液銷量持續(xù)下降。由于其他低分子肝素制劑銷量尚未達到較大銷售規(guī)模，難以填補主力產(chǎn)品銷量下滑的“坑”。
2019年，財政部對77家藥企“穿透式”查賬引起行業(yè)巨震后，“灰色地帶”仍有企業(yè)頂風(fēng)作案。近日，財政部在官網(wǎng)發(fā)布《中華人民共和國財政部財會監(jiān)督檢查公告（第四十七號）》，依法對20戶企業(yè)、25名企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人，以及8家會計師事務(wù)所、84名注冊會計師作出行政處罰。
其中，常山藥業(yè)（300255.SZ）因虛列開支成為被罰的典型案例，背后則暴露出醫(yī)藥行業(yè)在集采沖擊下，通過隱秘路徑輸送利益的邏輯。
《眼鏡財經(jīng)》注意到，受肝素行業(yè)下行和集采政策實施影響，常山藥業(yè)2023年出現(xiàn)巨虧，并且虧損將延續(xù)到了2024年。
為擺脫過度依賴肝素業(yè)務(wù)的被動局面，常山藥業(yè)押注創(chuàng)新藥艾本那肽，該產(chǎn)品被寄予業(yè)績翻盤的厚望。不過，該藥尚無法明確上市時間，且所處賽道競爭相當(dāng)激烈，為常山藥業(yè)未來發(fā)展打上一個問號。
“穿透式”查賬劍指虛列開支
在“兩票制”后，虛增差旅費、虛列學(xué)術(shù)會議費等方式，成為藥企商業(yè)賄賂的常用手段。
2019年，財政部曾對77家藥企公開查賬，劍指銷售環(huán)節(jié)費用問題。檢查結(jié)果顯示，19家受處罰的藥企，違規(guī)操作最多的形式就是虛增差旅費、學(xué)術(shù)活動費、業(yè)務(wù)推廣費、廣告宣傳費等。
監(jiān)管風(fēng)暴后，常山藥業(yè)仍在頂風(fēng)作案。最新的通報顯示：常山藥業(yè)2022年以現(xiàn)金方式向并未實際提供旅行服務(wù)的某旅行社支付差旅費，導(dǎo)致虛列銷售費用、管理費用合計373.29萬元。財政部依據(jù)《中華人民共和國會計法》，給予該公司罰款5萬元的行政處罰。
《眼鏡財經(jīng)》注意到，今年1月陜西證監(jiān)局出具的警示函中提到上述處罰：常山藥業(yè)所聘任的中喜會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）針對大額現(xiàn)金支出的控制測試執(zhí)行不到位。涉及的事由即為常山藥業(yè)于2024年3月因2022年度通過大額現(xiàn)金支付虛列支出被財政部行政處罰。
在行業(yè)人士看來，在“兩票制”壓縮傳統(tǒng)回扣空間后，現(xiàn)金差旅費正成為新型灰色交易載體。
如今，常山藥業(yè)遭財政部公開點名并作為被罰典型，不僅暴露了其在經(jīng)營管理中的合規(guī)短板，一定程度上也對公司的聲譽和利益造成負(fù)面影響。
核心業(yè)務(wù)集采落選拖業(yè)績后腿
近年來，為了斬斷醫(yī)藥行業(yè)的利益鏈，國家有關(guān)部門曾相繼出臺一系列政策措施，其中藥品集采被認(rèn)為是最大限度的壓縮腐敗空間。而常山藥業(yè)違規(guī)操作背后，面臨著巨大的集采壓力。
常山藥業(yè)從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要肝素類產(chǎn)品有：肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣原料藥和低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉原料藥和依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣原料藥和那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉原料藥和達肝素鈉注射液。其中低分子量肝素鈣注射液是常山藥業(yè)的核心產(chǎn)品，2020-2023年，該板塊業(yè)務(wù)占比高達近六成。
《眼鏡財經(jīng)》注意到，2023年，第八批國家組織藥品集中采購中入選的那屈肝素（那曲肝素）注射劑和依諾肝素鈉注射劑在各地陸續(xù)落實，加上省級帶量采購，使得肝素制劑在藥品集中帶量采購中的占比逐漸增大，市場競爭也愈發(fā)激烈。
不過，2023年常山藥業(yè)主力品種低分子量肝素鈣注射液未納入全國性集采，僅在部分地區(qū)執(zhí)行了省級集采，導(dǎo)致其業(yè)績“滑鐵盧”。
數(shù)據(jù)顯示，2023年常山藥業(yè)低分子量肝素鈣注射液實現(xiàn)銷售收入40256.63萬元，較2022年度下降46.51%。
盡管同期常山藥業(yè)的那屈肝素鈣注射液中標(biāo)第八批全國藥品集中帶量采購，但由于中標(biāo)價格降幅較大，公司那屈肝素鈣注射液銷售收入也同比下滑。
反映到上市公司報表中，常山藥業(yè)2023年營收規(guī)模銳減至14.1億元，歸母凈利潤更是斷崖式巨虧12.4億元，這也是常山藥業(yè)上市后首度年報虧損。
與主力產(chǎn)品營收規(guī)模大幅下滑相應(yīng)地，常山藥業(yè)的毛利率也持續(xù)走低，綜合毛利率從2019年的73.09%一路下滑至2024年前三季度的18.06%。
《眼鏡財經(jīng)》注意到，集采失標(biāo)的負(fù)面影響延續(xù)至今。2024年業(yè)績預(yù)告顯示，常山藥業(yè)預(yù)計虧損1.2億元至1.8億元。
常山藥業(yè)坦言，由于藥品集中帶量采購政策的影響，國內(nèi)低分子肝素制劑的市場占有率結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，公司主力品種低分子量肝素鈣注射液未進入全國帶量采購，2024年度， 公司主力品種低分子量肝素鈣注射液銷量持續(xù)下降。由于其他低分子肝素制劑銷量尚未達到較大銷售規(guī)模，難以填補主力產(chǎn)品銷量下滑的“坑”。
押注創(chuàng)新藥賽道成效待考
雖然業(yè)績報表“難看”，但不妨礙常山藥業(yè)在二級市場掀起一輪炒作浪潮。
2023年9月起，常山藥業(yè)股價震蕩上揚。2024年10月22日，常山藥業(yè)的股價站上25.88元/股的高點，隨后有所回落，但仍處于一個高位水平。至2月22日收盤，常山藥業(yè)股價為20.18元/股，總市值185.5億元。
《眼鏡財經(jīng)》注意到，常山藥業(yè)業(yè)績與股價倒掛則因為手握GLP-1產(chǎn)品。2024年4月，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司（以下簡稱“常山凱捷健”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，常山凱捷健提交的艾本那肽注射液藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。
據(jù)常山藥業(yè)介紹，艾本那肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），是利用藥物親和力偶合物（DACTM）技術(shù)，將艾塞那肽進行化學(xué)修飾后，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個全新的穩(wěn)定化合物，每周注射一次。艾本那肽是常山凱捷健進行研發(fā)注冊的 1 類創(chuàng)新藥，用于治療 2 型糖尿病。
據(jù)悉，GLP-1是一種主要由腸道L細(xì)胞產(chǎn)生的激素。GLP-1受體激動素成為近年新型降糖藥，可通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，延緩胃排空的速度，通過中樞性的食欲抑制減少進食量，從而達到降低血糖、減肥等效果。
不過，艾本那肽目前申報的適應(yīng)癥為降糖，并未開展減重相關(guān)臨床試驗，且并非國內(nèi)唯一一款長效降糖制劑的產(chǎn)品，在未來的市場競爭中能占據(jù)多少市場份額仍存在不確定性。
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