導(dǎo)讀：用于免疫脆弱人群的保護(hù)，成為這款新冠中和抗體重點(diǎn)推廣的方向。新冠疫情下，如何補(bǔ)齊老年人、合并基礎(chǔ)病患者、腫瘤患者等人群的免疫屏障短板，正獲重視。
全球目前唯一可以用于新冠暴露前預(yù)防的中和抗體藥物Evusheld（恩適得），近日已成功在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)通過特殊進(jìn)口審批，昨日開始對(duì)首批預(yù)約者進(jìn)行用藥，適用于成人和青少年（年齡≥12歲且體重≥40kg）的新冠病毒暴露前預(yù)防。
該藥在博鰲落地，是借助了海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)“先行先試”政策，但并不意味著已在我國(guó)正式上市，根據(jù)規(guī)定，該藥可在博鰲樂城先行區(qū)使用。
在所有預(yù)防新冠手段中，目前被廣為熟知的是接種新冠疫苗。區(qū)別于疫苗是通過誘導(dǎo)人體來(lái)產(chǎn)生自發(fā)免疫力，中和抗體療法則是直接通過抗體補(bǔ)給來(lái)支援免疫系統(tǒng)。
有呼吸科專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，在新冠預(yù)防手段上，疫苗與中和抗體可以起到互補(bǔ)作用。雖然絕大部分人群可接種新冠疫苗獲得免疫，但在一些免疫脆弱人群上，這種方法可能并不適用，中和抗體藥物的出現(xiàn)，相當(dāng)于多了一種新的預(yù)防途徑。
此次在博鰲獲得先試的新冠預(yù)防藥物恩適得，到底適用于哪些人群？
海南博鰲樂城先行區(qū)管理局7月4日通過公眾號(hào)發(fā)布消息稱，恩適得作為針對(duì)新冠病毒的長(zhǎng)效中和抗體，優(yōu)先適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預(yù)防（包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者、器官移植后用藥的患者、透析患者、正在使用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病患者）。另外，對(duì)于使用疫苗效果不佳，以及需要除疫苗外額外保護(hù)的人群，該藥也能提供保護(hù)。
從目前看，用于免疫脆弱人群的保護(hù)，將成為這款藥物重點(diǎn)推廣的方向。
數(shù)據(jù)顯示，全球約有 2%的人群，由于對(duì)新冠疫苗免疫應(yīng)答不足，依然面臨較大的感染新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)。此外，根據(jù)我國(guó)最新公布的《第九版新型冠狀病毒肺炎防控方案》工作方針，應(yīng)精準(zhǔn)定位免疫力低下人群，包括老年人、合并基礎(chǔ)病患者、正在接受化療的腫瘤患者、器官移植后用藥的患者、透析患者和正在使用免疫抑制藥物的患者等。
上述呼吸科專家表示，大部分免疫健全或者免疫應(yīng)答正常的人，體內(nèi)具備正常的細(xì)胞免疫，體液免疫，或者先天免疫、激發(fā)性免疫這樣的免疫體系，即可以通過接種新冠疫苗產(chǎn)生免疫能力，但有部分人群，比如腫瘤患者，特別是非早期且需要進(jìn)行化療、放療或免疫等治療的患者；再如器官移植后用藥的患者、正在使用免疫抑制藥物的患者等，這些人在接種新冠疫苗后，無(wú)法產(chǎn)生相應(yīng)的免疫應(yīng)答。
“對(duì)于腫瘤患者而言，腫瘤的出現(xiàn)，跟自身免疫監(jiān)視功能出現(xiàn)下降有關(guān)，再加上用于腫瘤治療的藥物中不少是免疫抑制劑藥物，會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致免疫功能會(huì)下降。這種情況下，這些患者接種疫苗后，并不能激發(fā)體內(nèi)的淋巴細(xì)胞、B細(xì)胞產(chǎn)生正常保護(hù)性抗體。再如器官移植后的患者，他們也需要服用抗免疫排斥的藥物，目的是使得移植的臟器不會(huì)發(fā)生排斥反應(yīng)，但這些藥業(yè)也會(huì)抑制人體機(jī)體的免疫應(yīng)答能力。因此，這些人接種新冠疫苗后，不會(huì)產(chǎn)生抗體，或者產(chǎn)生的抗體量很少?！?/p>
新冠疫情出現(xiàn)以來(lái)，尤其是傳染性更強(qiáng)的奧密克戎變異株出現(xiàn)后，如何補(bǔ)齊老年人、合并基礎(chǔ)病患者、正在接受化療的腫瘤患者、器官移植后用藥的患者、透析患者和正在使用免疫抑制藥物患者等的免疫屏障短板，正獲得重視。
“沒有新冠疫苗接種禁忌癥的人群，首先應(yīng)該推薦接種疫苗，這是毋庸置疑的。相比一般人群，免疫脆弱人群感染新冠后，更容易發(fā)展成為重癥或者出現(xiàn)死亡，而感染新冠之后，也會(huì)增加醫(yī)療資源負(fù)擔(dān)，甚至帶來(lái)醫(yī)療資源擠兌的風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)免疫力低下人群保護(hù)，為他們提供有效的預(yù)防（救治），將是常態(tài)化疫情防控中的重要一環(huán)。”上述呼吸科專家說(shuō)。
在預(yù)防新冠手段上，新冠中和抗體可以起到補(bǔ)充作用，但面對(duì)持續(xù)變異中的新冠病毒，中和抗體的療效能否維持，仍然受到關(guān)注。
目前根據(jù)牛津大學(xué)最新的臨床前假病毒分析數(shù)據(jù)，上述藥物對(duì)新出現(xiàn)的奧密克戎BA.4和 BA.5 (BA.4/5) 變異株保持療效。不過，這只是體外數(shù)據(jù)，真實(shí)世界情況仍有待觀察。
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