IT之家 7 月 9 日消息，據(jù)北京日報報道，7 月 7 日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布，其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市，首批抗體藥物已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)放行。該藥也是首個獲批的國產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物。
昨天，在新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法線上商業(yè)上市媒體溝通會上，騰盛博藥總裁兼首席執(zhí)行官羅永慶向記者表示，該聯(lián)合療法仍對奧密克戎變異株 BA.4、BA.5 有效，并公布了這款藥的國內(nèi)定價：基本上在 1 萬人民幣以內(nèi)。
據(jù)悉，目前安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的是自主定價。在海外，該藥物的商業(yè)模式是采取政府采購的模式，比如說在美國，政府采購幾百萬人份的規(guī)模下，每人份的政府采購價格在 1500 到 2000 美元。目前在中國的定價是低于美國的采購價格，基本上在 1 萬人民幣以內(nèi)。羅永慶透露，在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候，公司前后投入超過兩億美元以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進(jìn)行。
根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）/美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）支持的包括 837 例入組門診患者的 ACTIV-2 研究三期臨床試驗最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險的新冠門診患者的住院和死亡風(fēng)險降低 80%，具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。截至 28 天的臨床終點，治療組為零死亡而安慰劑組有 9 例死亡，并且其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組。同時，無論早期即開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后 5 天內(nèi)）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后 6 至 10 天內(nèi)）的患者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。
IT之家了解到，2021 年 12 月，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17 歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17 歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于 2022 年 3 月獲國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。