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國(guó)外宮頸癌發(fā)病率都在下降 但中國(guó)卻在上升

有一種癌,85%以上的新發(fā)病例和死亡病例都在發(fā)展中國(guó)家,平均每?jī)煞昼?,就要吞噬一條生命。與此同時(shí),它又是目前唯一一種病因明確的癌癥,亦有可能成為人類歷史上第一個(gè)被消除的癌。

它就是宮頸癌,名副其實(shí)的“女性殺手”。

從20世紀(jì)90年代末期開始,很多國(guó)家宮頸癌的發(fā)病率和死亡率都在下降。但在中國(guó),不管是農(nóng)村還是城市,相關(guān)的數(shù)據(jù)卻一直在上升,發(fā)病年齡亦提前。

喬友林注意到這個(gè)問題時(shí),他剛以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院/中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)“跨世紀(jì)學(xué)科帶頭人”的身份回國(guó),開始中國(guó)腫瘤流行病學(xué)與人群預(yù)防研究。為了遏制這種惡性腫瘤在中國(guó)的蔓延,不久后,他便將研究重點(diǎn)從肺癌、食管癌轉(zhuǎn)向了宮頸癌,為創(chuàng)造“一個(gè)沒有宮頸癌的美好世界”這個(gè)艱巨的目標(biāo)而努力。

二十多年來(lái),喬友林極其團(tuán)隊(duì)的努力改寫了宮頸癌防治領(lǐng)域篩查技術(shù)的歷史,他也被視為宮頸癌防控領(lǐng)域的“中國(guó)名片”。

 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授 喬友林,圖源:騰訊醫(yī)學(xué)ME大會(huì)

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授 喬友林,圖源:騰訊醫(yī)學(xué)ME大會(huì)

宮頸癌預(yù)防的新途徑

“所有(宮頸癌)患者的死亡都是不必要的?!?/p>

世界衛(wèi)生組織(WHO)在《宮頸癌防治指南》里這樣寫道。

在癌癥家族中,宮頸癌是一種特殊的癌癥。1976年,德國(guó)科學(xué)家Harald zur Hausen提出了人乳頭瘤病毒(HPV)是宮頸癌病變主要誘因的假說(shuō),并于7年后證明了它是導(dǎo)致宮頸癌的直接病因。自此,宮頸癌成為惡性腫瘤中唯一病因明確的腫瘤:幾乎所有宮頸癌都與14種高危型HPV中的一種或幾種持續(xù)感染有關(guān),最常見的為HPV16型和18型。HPV的傳播則主要通過性或皮膚/粘膜間的接觸進(jìn)行。

2008年,因?yàn)樵趯m頸癌研究領(lǐng)域的巨大貢獻(xiàn),Hausen榮獲諾貝爾生理學(xué)/醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

 圖源:騰訊醫(yī)學(xué)ME大會(huì)喬友林演講PPT

圖源:騰訊醫(yī)學(xué)ME大會(huì)喬友林演講PPT

致病機(jī)理一旦明確,預(yù)防和治愈的目標(biāo)就不再不可及:一方面,科學(xué)家可以針對(duì)HPV病毒研發(fā)疫苗;另一方面,人們可以通過檢測(cè)HPV病毒是否存在,來(lái)確認(rèn)病人是否有患癌風(fēng)險(xiǎn),而研究表明,即便感染了HPV病毒,從感染到引發(fā)癌癥也往往需要數(shù)年——這么長(zhǎng)的窗口期,為癌前篩查、診斷和治療提供了相當(dāng)大的操作空間。

這一切,讓宮頸癌成為人類歷史上第一個(gè)被消除的癌成為可能。

與此同時(shí),篩查一直被視為防控宮頸癌的有效手段,常用的檢查方最初是巴氏涂片(亦稱宮頸脫落細(xì)胞涂片)。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,它的應(yīng)用使宮頸癌發(fā)病率在世界范圍內(nèi)下降了80%。這種誕生于1940年的篩查方式在發(fā)達(dá)國(guó)家非常普遍,在美國(guó),50%的婦女至少每5年做一次巴氏涂片檢查,超過85%的婦女一生中至少進(jìn)行過一次巴氏涂片檢查。

然而,在一些發(fā)展中國(guó)家及地區(qū),從未做過這類檢查才是絕大多數(shù)婦女的現(xiàn)狀。一方面,是因?yàn)椤霸诎l(fā)展中國(guó)家,有限的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)主要消耗在了疾病治療而不是預(yù)防上”,另一方面,則是巴氏涂片技術(shù)自身?xiàng)l件限制的原因。

用巴氏涂片檢查,需要從子宮頸部取少量的細(xì)胞樣品,放在玻璃片上,然后在顯微鏡下觀察是否異常,檢查結(jié)果非常依賴婦科醫(yī)生取樣和細(xì)胞病理學(xué)醫(yī)生閱片的水平。但在我國(guó)的很多地區(qū),尤其是偏遠(yuǎn)地區(qū)及基層單位,細(xì)胞病理學(xué)醫(yī)生的技術(shù)水平往往并不達(dá)標(biāo),用以彌補(bǔ)技術(shù)差距的培訓(xùn)也不夠,因此,在臨床上,診斷不足或過度診斷的現(xiàn)象都很常見。除此之外,本身就高達(dá)40%的漏診率也是巴氏涂片的一大缺陷。

為了尋找更適合發(fā)展中國(guó)家的宮頸癌篩查方法,1999年,喬友林及其研究團(tuán)隊(duì)來(lái)到山西襄垣縣,決定對(duì)35~50歲的2000名婦女進(jìn)行一次宮頸癌篩查方法的比較研究。

25年前回國(guó)時(shí),他已在腫瘤預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。出國(guó)前,在四川醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí),考了大連醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)碩士,去了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院昆明醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所;出國(guó)后,拿了美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院博士【PhD】(注:公共衛(wèi)生博士是DrPH),又去了美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的預(yù)防研究部工作,“每走一步,都奔著最高的目標(biāo)去”。

在喬友林的指導(dǎo)下,整個(gè)課題的設(shè)計(jì)和執(zhí)行,均完全按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。團(tuán)隊(duì)對(duì)當(dāng)時(shí)市面上流行和創(chuàng)新的6種篩查方法進(jìn)行了比較研究,以找出其中最有效、最適宜的方法。

最終,在此項(xiàng)研究成果的基礎(chǔ)上,團(tuán)隊(duì)提出了適用于不同人群的宮頸癌最佳篩查方案,即“高危HPV DNA檢測(cè)”,為宮頸癌預(yù)防工作開辟了新途徑。

研究結(jié)束數(shù)月后的一天,喬友林突然收到了一封信,對(duì)方邀請(qǐng)他參加《第四屆國(guó)際多學(xué)科大會(huì)——宮頸癌全球預(yù)防戰(zhàn)略》并做演講。信中表示,他投稿的、在襄垣縣開展的研究入選了“全球9個(gè)優(yōu)秀研究”,還將決逐最終的“歐羅金國(guó)際獎(jiǎng)”。

在確定對(duì)方不是騙子,并提供參會(huì)的所有費(fèi)用后,喬友林以當(dāng)“分母”的心情參加了大會(huì)和盧浮宮宴會(huì)廳舉行的頒獎(jiǎng)典禮。沒想到的是,2000年4月8日,當(dāng)唯一的“歐羅金國(guó)際獎(jiǎng)”公布時(shí),喬友林從廣播中聽到了自己的名字,“真是措手不及,沒有手機(jī),也沒帶照相機(jī),幸好大會(huì)主席的女兒給我們拍了張照片留念。”

后來(lái),媒體在描述喬友林的經(jīng)歷時(shí),習(xí)慣性將這件事定義為他在宮頸癌領(lǐng)域的“一舉成名”,是如WHO國(guó)際癌癥研究署最高獎(jiǎng)項(xiàng)“杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)?wù)隆钡戎T多榮譽(yù)和獎(jiǎng)項(xiàng)紛至前的序曲。

事實(shí)也相差不多。獲得“歐羅金國(guó)際獎(jiǎng)”不久后,他就受邀加入了WHO國(guó)際宮頸癌專家委員會(huì),也是WHO總干事癌癥防治專家委員會(huì)中唯一的中國(guó)專家。

讓沒有電和水的地方,也能篩查

與“名聲”相比,喬友林更惦念的還是那些受影響的人,那些具體的生命。

時(shí)隔多年,他依然記得,參加1999年襄垣縣宮頸癌篩查的,那個(gè)名為申翠蘭的農(nóng)村婦女。她在篩查中檢測(cè)出患有宮頸癌,隨后接受了免費(fèi)的治療,痊愈。

“到今天還活得非常健康?!眴逃蚜衷诮衲?月19日的騰訊醫(yī)學(xué)ME大會(huì)上回憶道。讓他印象深刻的,并非申翠蘭的“幸運(yùn)”,而是她周圍人的不幸。

“申翠蘭的姐姐也患了宮頸癌。但是姐姐不相信科學(xué),怕花錢,有癥狀就扛著,58歲就診時(shí)已經(jīng)是晚期,一年以后便去世了?!?/p>

和姐姐類似,申翠蘭母親的宮頸癌被發(fā)現(xiàn)時(shí)也已到了晚期,不便手術(shù), 在幾年的放、化療之后痛苦離世。

這些真實(shí)的個(gè)體的案例,讓喬友林始終無(wú)法釋懷。他在少年時(shí)代,放棄“為良將、當(dāng)英雄”的人生理想,選擇成為一名良醫(yī),便是因?yàn)橛H眼目睹了一個(gè)老船工的16歲獨(dú)生子的死。

“我把他從湖底救了上來(lái),他當(dāng)時(shí)沒有呼吸,還有脈搏,但當(dāng)時(shí)老師和同學(xué)們沒有一人懂一點(diǎn)點(diǎn)人工呼吸”,于是他眼睜睜看到自己親手救起的人死在了送往醫(yī)院的途中。

如今,在宮頸癌病人面前,熟悉的挫折感再次來(lái)襲。喬友林苦苦思索,到底怎么做才能改變這種現(xiàn)狀?

彼時(shí),HPV DNA篩查雖然是當(dāng)時(shí)現(xiàn)有篩查方案中的最佳,但距離真正滿足發(fā)展中國(guó)家的現(xiàn)實(shí)需求依然很遠(yuǎn),從經(jīng)濟(jì)、操作、準(zhǔn)確度上均是如此。

到了2003年,HPV第二代雜交捕獲技術(shù)(HC2)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于宮頸癌篩查。從理論上說(shuō),液基細(xì)胞學(xué)加上HC2,是針對(duì)HPV的最佳組合檢測(cè)方法,其假陰性率為2%,假陽(yáng)性率為15%。

“唯一的問題是,做一次這樣的聯(lián)合檢測(cè)需要花費(fèi)500多元人民幣?!?/p>

這意味著,它只適合中國(guó)相對(duì)發(fā)達(dá)的城市。然而,在低衛(wèi)生資源的發(fā)展中國(guó)家,貧困婦女才是受宮頸癌威脅的最大群體。想要在這樣的群體中完成宮頸癌篩查,價(jià)格和技術(shù)上的簡(jiǎn)單適宜都是必須要考慮到的因素。

上世紀(jì)90年代中期,印度籍的腫瘤預(yù)防學(xué)家??ㄌ岢隽嘶诖姿崛旧庋塾^察法的篩查技術(shù)(VIA)。這種方法是將醋酸涂在宮頸上,以肉眼觀察其變化,判斷癌變的發(fā)生。VIA成本低廉,只需要幾塊錢,就可進(jìn)行一次檢測(cè),因此很受貧困地區(qū)歡迎,但問題是準(zhǔn)確度不高,如果操作者不熟練,假陰性和假陽(yáng)性可高達(dá)40%和30%。

為了找到兼具經(jīng)濟(jì)、準(zhǔn)確、安全、有效的宮頸癌篩查方法,世衛(wèi)組織專家開會(huì)討論,寄希望于通過全球多中心研究,研發(fā)一種適用于發(fā)展中國(guó)家的簡(jiǎn)單、便宜、準(zhǔn)確率高的HPV篩查技術(shù)。

2003年,中國(guó)、印度、美國(guó)和WHO合作的“全球多中心宮頸癌防治與快速篩查技術(shù)研究”(START)資金批下來(lái)了,即比爾/梅林達(dá)?蓋茨基金會(huì)全額支持的1300萬(wàn)美元研究資金。

喬友林和??I(lǐng)導(dǎo)各自的研究團(tuán)隊(duì),分別負(fù)責(zé)START項(xiàng)目在中國(guó)和印度各包括10000多名婦女、歷時(shí)5年的HPV快速篩查法的研究實(shí)驗(yàn)。

喬友林帶領(lǐng)研究隊(duì)伍來(lái)到了彼時(shí)衛(wèi)生資源落后、宮頸癌高發(fā)的江西修水、甘肅武都以及山西襄垣、沁縣、武鄉(xiāng)等地,以國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)開始了宮頸癌的流行病學(xué)調(diào)查,并對(duì)這5個(gè)縣的一萬(wàn)一千多名農(nóng)村婦女進(jìn)行了篩查,以獲取人群防治研究的數(shù)據(jù)。

“應(yīng)該說(shuō)項(xiàng)目的前四年,我們都在探索各種可能的高精確度檢測(cè)方法,除HPV快速篩查實(shí)驗(yàn)外,還包括尋找其他致腫瘤標(biāo)志物。但是這些標(biāo)志物的試驗(yàn)都失敗了?!?/p>

5年來(lái),進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)數(shù)以萬(wàn)人次,到了后來(lái),對(duì)于試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確與不準(zhǔn)確,研究團(tuán)隊(duì)都已經(jīng)沒有太大的心理波動(dòng)了。

“做的次數(shù)太多了,連襄垣婦幼保健院的一位基層衛(wèi)生員都練出一手絕活,手工滴液到涂片上的準(zhǔn)確程度和機(jī)器一樣精準(zhǔn)?!?/p>

最終,他們?cè)谂c中外企業(yè)和科學(xué)界的廣泛合作中,開發(fā)出了一款名為“careHPV”的快速篩查技術(shù),這是一種“簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、安全、且成本較低”的核酸檢測(cè)技術(shù)。它的原理,類似于如今人們都很熟悉的檢測(cè)新冠病毒的核酸檢測(cè),從病毒的DNA著手,從檢測(cè)完到出結(jié)果只需兩三個(gè)小時(shí)(第二代雜交捕獲技術(shù)7個(gè)小時(shí)出結(jié)果),能檢測(cè)出14種HPV亞型。

2007年9月22日,英國(guó)《柳葉刀-腫瘤學(xué)》雜志以快速通道發(fā)表了這一研究成果,并配有來(lái)自三個(gè)國(guó)家的科學(xué)家的評(píng)論文章。

喬友林說(shuō),“這項(xiàng)技術(shù)的準(zhǔn)確度與雜交捕獲二代技術(shù)相差甚小,但費(fèi)用卻只是它的1/10,大約40元,而且鄉(xiāng)村衛(wèi)生員經(jīng)過基本訓(xùn)練都可操作?!?/p>

careHPV所用的試劑無(wú)須冷藏保存,配有一個(gè)可攜帶的篩查設(shè)備。設(shè)備看起來(lái)像個(gè)臺(tái)式電腦加一瓶洗脫液和加樣槍,可支持96孔板快速批量檢測(cè),也可不需要交流電,不需要蒸餾水……從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度,這是極其適合貧困地區(qū)的宮頸癌篩查辦法,無(wú)論沙漠與高山。

“不要小看了這幾個(gè)小時(shí)的提速。早半天,就可以對(duì)病人實(shí)時(shí)地提供檢測(cè)結(jié)果和治療建議。結(jié)果等待時(shí)間一長(zhǎng),很多病人就流失了。醫(yī)生發(fā)現(xiàn)了癌前病變,但病人卻不知去向了。”

這項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)應(yīng)用獲得成功,也改寫了宮頸癌篩查技術(shù)的歷史。

“HPV快速篩查,是宮頸癌二級(jí)預(yù)防的新方向。它不但為早診早治療提供了更為可靠的技術(shù)職稱,而且對(duì)推動(dòng)發(fā)展中國(guó)家的健康公平意義重大。”比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)的簡(jiǎn)·阿古斯特博士如此評(píng)價(jià)。

疫苗管用,篩查更適合中國(guó)國(guó)情

在喬友林和他的團(tuán)隊(duì)死磕篩查技術(shù)期間,制藥巨頭默沙東和葛蘭素史克相繼研發(fā)出了宮頸癌預(yù)防性疫苗。從2006年開始,預(yù)防宮頸癌的疫苗相繼在一百多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市。

這無(wú)疑是一個(gè)讓人非常鼓舞的消息。對(duì)喬友林而言,他則多了一份推動(dòng)宮頸癌疫苗在國(guó)內(nèi)上市的需要。不過,這并不意味著篩查技術(shù)就不需要了。畢竟,對(duì)于已經(jīng)感染了HPV病毒的女性而言,疫苗的作用已經(jīng)不大,基本只能依靠篩查。

WHO將女性宮頸癌的防控措施分為三級(jí):一級(jí)預(yù)防,為9-14歲兒童接種HPV疫苗;二級(jí)預(yù)防,30歲后定期篩查;三級(jí)預(yù)防則是對(duì)確診病人的有效治療。其中,將宮頸癌扼殺在癌前狀態(tài),是提升女性健康福祉的公認(rèn)之舉,也是癌癥防治最經(jīng)濟(jì)的舉措。

在我國(guó),約84.5%的宮頸癌都與HPV 16、18型持續(xù)感染有關(guān)。已上市的5種疫苗均覆蓋了這兩個(gè)我國(guó)乃至全球最常見的宮頸癌的型別。WHO指出,這幾種疫苗均有預(yù)防宮頸癌的功能,關(guān)鍵是應(yīng)“盡早接種”。

但截至目前,我國(guó)HPV疫苗接種覆蓋并不高。2019年中國(guó)大陸18-45歲人群對(duì)HPV疫苗認(rèn)知行為的調(diào)查結(jié)果顯示,只有3%的女性接種過HPV疫苗。根據(jù)目前上海市報(bào)告,WHO推薦優(yōu)先接種的9-14歲女孩的HPV疫苗接種率,尚不足1%。

 圖源:騰訊醫(yī)藥ME大會(huì)

圖源:騰訊醫(yī)藥ME大會(huì)

其原因,早有研究者指出:對(duì)大部分中國(guó)女性來(lái)說(shuō),HPV疫苗可及性差、接受度低;因價(jià)格昂貴且產(chǎn)能有限,其接種成本對(duì)于貧困地區(qū)的女性難以負(fù)擔(dān)——即使在城市,HPV疫苗目前也面臨嚴(yán)重短缺,供不應(yīng)求。

另一方面,宮頸癌的發(fā)展,是一個(gè)從HPV感染-持續(xù)感染-癌前病變-侵潤(rùn)癌的漫長(zhǎng)過程。

“預(yù)防宮頸癌有兩道關(guān)口,第一,在病毒侵入人體前打疫苗,體內(nèi)抗體就會(huì)把病毒殺死。第二,成年婦女需要定期篩查,若能在癌前病變階段查出來(lái),就可以達(dá)到根治?!?/p>

 圖源:騰訊醫(yī)藥ME大會(huì)

圖源:騰訊醫(yī)藥ME大會(huì)

因此,在有些專家學(xué)者看來(lái),基于我國(guó)國(guó)情,相較于昂貴且短缺的HPV疫苗,宮頸癌二級(jí)預(yù)防,即人群篩查更為有效。喬友林認(rèn)為,HPV預(yù)防性疫苗接種和篩查相結(jié)合才是最佳的宮頸癌預(yù)防方式。

但是相對(duì)于“打針即見效”的疫苗,篩查的難度太高了。

2020年,WHO提出了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,制定了“90-70-90”的行動(dòng)計(jì)劃。建議所有國(guó)家為90%的少女在9歲-15歲前接種宮頸癌疫苗,除此之外,要“為70%的成年婦女在35歲和45歲時(shí)各至少接受一次高精度宮頸癌篩查,為90%確診病人進(jìn)行規(guī)范治療?!?/p>

但在中國(guó),“(需要篩查的)這個(gè)群體太大了”,而且“我國(guó)定的是35歲到64歲,30年的時(shí)間跨度”。這就需要極其龐大的服務(wù)量。WHO也考慮到了這種情況,提出可以延長(zhǎng)篩查周期,即不需要兩年三年查一次,三到五年查一次就可以。

但即便如此,基于人口基數(shù),我國(guó)想要完成此項(xiàng)工作,需要服務(wù)的人次也在十億的數(shù)量級(jí)。

根據(jù)發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn),覆蓋率及篩查質(zhì)量達(dá)標(biāo)的話,10年的時(shí)間足以降低宮頸癌發(fā)病率及死亡率。但根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù),截至2018年,我國(guó)中央財(cái)政已在“兩癌”(宮頸癌和乳腺癌)篩查項(xiàng)目上投入20多億元,10年來(lái),累計(jì)為適齡農(nóng)村婦女提供的免費(fèi)宮頸癌和乳腺癌的篩查卻僅有近1億人次,不僅篩查覆蓋率遠(yuǎn)低于預(yù)期,目前已覆蓋人群的篩查質(zhì)量也不理想。

 圖源:騰訊醫(yī)藥ME大會(huì)

圖源:騰訊醫(yī)藥ME大會(huì)

導(dǎo)致這種狀況的,除了市場(chǎng)、流程、管理、個(gè)體認(rèn)知等方面的原因外,另一重要因素,就是所用的篩查技術(shù)。目前在全國(guó)免費(fèi)“兩癌”篩查項(xiàng)目中,約95%的地區(qū)采用的是細(xì)胞學(xué)檢查手段。如前文所述,作為一種傳統(tǒng)的檢測(cè)方式,這種方法簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì),但對(duì)操作篩查者的技術(shù)要求也高。

與之相比,careHPV,國(guó)際上公認(rèn)的、兼具準(zhǔn)確度與經(jīng)濟(jì)型的適合發(fā)展中國(guó)家使用的HPV快速篩查技術(shù)顯然更為適合。

然而此技術(shù),自2007年研發(fā)成功以來(lái),先后于2010年獲得歐盟CE認(rèn)證、于2013年WHO頒布的《宮頸癌病變篩查和管理指南》被重點(diǎn)推薦,并被陸續(xù)引入南非、西非、印度和老撾等國(guó)家,用于篩查宮頸癌;于2012年獲得我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市用于檢測(cè)HPV,在深圳建成試劑生產(chǎn)車間,以供應(yīng)全球?qū)m頸癌篩查需要,但尚未被納入我國(guó)的宮頸癌防治體系。

2018年7月13日,careHPV獲得世衛(wèi)組織的資格認(rèn)證(PQ)。同一年,WHO總干事Dr. Tedros Adhanom發(fā)出了在2030年全球消除宮頸癌的呼吁。

“對(duì)于很多發(fā)展中國(guó)家而言,他們沒有能力對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,通過WHO的認(rèn)證可以得到他們的認(rèn)可采購(gòu)?!毕嚓P(guān)人士如此解釋PQ的作用,希望careHPV可以借此在我國(guó)也進(jìn)一步用于宮頸癌篩查,成為中國(guó)消除宮頸癌的利器。不過四年過去,careHPV仍在等待更進(jìn)一步。


2017年5月18日,四價(jià)重組人乳頭瘤病毒疫苗正式獲批在中國(guó)上市時(shí),作為此疫苗在中國(guó)上市前臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)終點(diǎn)指標(biāo)的主要研究者,喬友林曾感慨:“遲到的代價(jià)實(shí)在太大了”。那時(shí),距離HPV疫苗首次上市已經(jīng)過了11年。以中國(guó)的人口基數(shù)計(jì)算,期間錯(cuò)過接種HPV疫苗的女性大概也是一個(gè)天文數(shù)字。

不過,讓人欣慰的是,“第一塊石頭”被撬動(dòng)之后,在HPV疫苗方面,我國(guó)的推進(jìn)有目可睹,我國(guó)研發(fā)的2個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗分別于2019年12月和2022年3月獲批上市。

如今,在careHPV納入我國(guó)宮頸癌防治體系這件事上,喬友林的經(jīng)歷似乎再現(xiàn)了。

這同樣是一個(gè)復(fù)雜的過程,從經(jīng)濟(jì)成本到衛(wèi)生效益,從技術(shù)的說(shuō)服力到統(tǒng)一的評(píng)估手段,從各地區(qū)具體的實(shí)施可行性,到全局的衛(wèi)生資源公平,都需要考慮。但有了HPV疫苗的推進(jìn)經(jīng)驗(yàn),業(yè)內(nèi)人士也在期待,屬于careHPV的“第一塊石頭”也可以更早被推動(dòng)。


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