財聯(lián)社上海4月28日訊 輝瑞的抗病毒藥物Paxlovid能有效讓新冠患者遠離重癥住院和死亡,但越來越多的報告稱,服用Paxlovid的新冠患者在康復后不久可能又會經(jīng)歷第二輪新冠癥狀。
基于患者和醫(yī)護工作者應該如何應對病情反彈的問題越來越多,不少人呼吁美國聯(lián)邦機構應該提供更明確的指導。外界質疑的問題主要集中在:那些在服用Paxlovid后不久又出現(xiàn)新冠癥狀的人是否具有傳染性,以及這些患者是否應該繼續(xù)隔離。
對于那些確實出現(xiàn)復發(fā)癥狀的人來說,這種突然的轉變也會讓他們對下一步治療感到焦慮。
自去年12月美國食品和藥物管理局(FDA)將輝瑞抗病毒特效藥Paxlovid給予緊急使用授權以來,聯(lián)邦政府已經(jīng)向各州運送了超過170萬個療程的藥物。該口服藥主要用于新冠重癥患者,在一項臨床試驗中,五天療程的處方藥將住院或死亡的風險降低了88%。
但對于服用該藥物后是否還會產生癥狀反彈,目前官方給出的信息較少。
美國國家過敏和傳染病研究所負責臨床研究和特別項目的副主任H. Clifford Lane認為,“這些復發(fā)癥狀的病例報告讓我們有理由重新審視治療的持續(xù)時間、治療方法,我們需要通過其他實驗來測試哪一類患者需要較長療程的治療?!?/p>
是否會產生耐藥性有待研究
周二,美國VA波士頓退伍軍人醫(yī)療保健系統(tǒng)(VA Boston Healthcare System)負責人Michael Charness博士發(fā)布了一份預印稿,是對一名服用 Paxlovid后病情復發(fā)的患者的深入研究報告,該論文正在被同行審查。
該報告顯示,該患者的病毒基因序列表明它對Paxlovid的兩種藥物沒有產生耐藥性,并且該患者沒有感染任何其他呼吸道病毒或及新冠病毒的其他變體。Charness博士得出的結論同樣是,一些患者可能需要更長的療程來增強免疫系統(tǒng)的防御能力。
Charness博士推測,對新冠病毒的早期抑制,即在癥狀出現(xiàn)后的頭兩天開始服用Paxlovid,可能會損害患者自身免疫系統(tǒng)對感染的反應。
輝瑞公司和其他專家報告稱,目前還沒有證據(jù)表明,服用過Paxlovid藥物后,復發(fā)患者體內的病毒是否會對該藥物產生耐藥性。然而,這種可能性還是令人擔憂。
傳染病專家Céline Gounder博士呼吁:“如果有人在服用Paxlovid后出現(xiàn)再感染,應要向當?shù)毓残l(wèi)生當局通報。這些復發(fā)患者所攜帶病毒應該進行測序,這樣我們就可以了解它是否發(fā)生了變異,以及病毒對Paxlovid是否產生了耐藥性。”
輝瑞發(fā)言人Kit Longley表示,公司正在繼續(xù)監(jiān)測Paxlovid的臨床研究的數(shù)據(jù),以及追蹤現(xiàn)實生活中服用完該藥物后仍復發(fā)的病例。Longley補充道,復發(fā)患者可以將他們的病例通報給輝瑞的用戶網(wǎng)站。
更長時間的治療
哈佛醫(yī)學院傳染病專家Paul Sax博士4月25日《NEJM期刊薈萃》(NEJM Journal Watch)發(fā)表了一篇博文,呼吁輝瑞公司發(fā)布更多關于這些復發(fā)病例的數(shù)據(jù),包括參與者健康狀況的信息。
來源:NEJM Journal Watch官網(wǎng)
加州大學洛杉磯分校醫(yī)學和流行病學教授Timothy Brewer博士進一步提出,在Paxlovid藥物難以進入的身體中某個“死角”,有時可能會攜帶新冠病毒,例如Paxlovid無法穿過血腦屏障。停藥后,殘存的少量病毒可能最終導致病情反彈。
布魯爾還表示,有些人可能不能像其他人那樣有效地吸收Paxlovid,從而導致他們體內的藥物不足以消滅病毒。他表示,這部分人可能需要更長時間的治療。
輝瑞發(fā)言人Longley提出,該公司正在考慮開展Paxlovid的長期治療研究。
但由于Paxlovid尚未得到FDA的完全批準,醫(yī)生不得自行決定將其療程延至更長的時間。
復發(fā)患者受否要被隔離?
南加州大學(University of Southern California)傳染病專家杰弗里·克勞斯納(Jeffrey Klausner)博士認為,聯(lián)邦監(jiān)管機構需要對Paxlovid治療后癥狀復發(fā)的患者提供明確的指導,并明確復發(fā)病例是否應該再次隔離。
FDA發(fā)言人Chanapa Tantibanchachai表示,該機構正在評估完成Paxlovid治療后病毒載量反彈的報告,并將在適當?shù)那闆r下分享建議。
美國疾病控制與預防中心(CDC)建議,核酸檢測呈陽性的人至少隔離5天,如24小時無發(fā)燒癥狀,則5天后結束隔離。病情嚴重或免疫系統(tǒng)受損的人建議隔離至少10天。
醫(yī)護人員強調,Paxlovid抗病毒藥仍然可以使他們免于住院和死亡。