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第六輪國家醫(yī)保談判正式公布結(jié)果。據(jù)報道，此次共有74種藥品新增進(jìn)入目錄，其中7個直接新增藥品，67個談判新增藥品。至此，最新版國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2860種，將于2022年1月1日執(zhí)行。
這輪醫(yī)保談判有不少引人關(guān)注的亮點(diǎn)。如治療阿爾茨海默病的新藥甘露特鈉膠囊成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，且價格降幅超過60%。此外，還有6款罕見病藥談判成功。
最引人關(guān)注的是，這次談判實(shí)現(xiàn)了一個零的突破——曾因“國內(nèi)70萬元一針，國外280元一針”而卷入爭議，且在去年未能進(jìn)入正式談判的，用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的高價藥諾西那生鈉注射液，終于成功進(jìn)入醫(yī)保。這標(biāo)志著，國家醫(yī)保目錄中首次出現(xiàn)了天價罕見病藥的身影。
這給相關(guān)病患及其家庭帶來了福音。自明年起，他們不但可以享受到醫(yī)保的報銷分擔(dān)，還能享受藥品價格從53680元降到33000元的福利，將大大降低用藥成本。
可對比的是，今年9月有媒體報道，成都一位5個月大的SMA患兒，在諾西那生鈉已納入“成都市罕見病用藥保障藥品范圍”的情況下，其注射第一針仍花去了5.9萬余元。此番“國家隊”談判成功、新政落地后，帶給這一病患家庭的減負(fù)效果，是非?？捎^的。
根據(jù)《中國罕見病醫(yī)療保障城市報告2020》中估算，我國的SMA患者約有27228人。這意味著，全國近3萬個家庭在理論上都可因此而受益。
天價罕見病藥的談判成功，也將對其他高價藥物進(jìn)入國家醫(yī)保體系，提升患者用藥的可負(fù)擔(dān)性和可及性，發(fā)揮了積極的示范作用。一方面，這是對更多藥企的一種激勵；另一方面，也能夠增進(jìn)醫(yī)保部門在醫(yī)保談判中的信心。
高價藥進(jìn)醫(yī)保，一直以來就存在較大的阻力。它不只是考驗(yàn)醫(yī)保部門的“靈魂砍價”能力，更涉及醫(yī)保體系的負(fù)擔(dān)。畢竟，醫(yī)保只是“保基本”，一旦納入醫(yī)保的藥物價格過高，在增加醫(yī)保壓力的同時，也難免引發(fā)社會的公平焦慮。
在此背景下，這次天價藥能夠談到可接受的價格并最終進(jìn)入醫(yī)保，在彰顯醫(yī)保體系對罕見病患者關(guān)照力度的同時，也利于我們更科學(xué)地平衡好醫(yī)?！氨；尽迸c更好滿足罕見病患者需求之間的關(guān)系，以及助于社會以更理性的心態(tài)看待高價罕見病藥進(jìn)醫(yī)保。
當(dāng)然，相較于罕見病患者的巨大治療需求，要推動更多罕見病用藥尤其是高價藥進(jìn)入醫(yī)保，依然任重道遠(yuǎn)。在“靈魂砍價”之外，或仍需要“多條腿”齊步挺進(jìn)。
比如，這次諾西那生鈉注射液能夠談到一個合理的價格，其實(shí)與該藥品在國內(nèi)的“競品”也已獲準(zhǔn)上市有關(guān)。這無疑啟示我們，要繼續(xù)創(chuàng)造條件，以多元化的藥品供應(yīng)格局來減少罕見病藥的“待價而沽”。
事實(shí)上，近幾年，從國家到相關(guān)部門都多次強(qiáng)調(diào)或出臺規(guī)定，明確要求加快罕見病治療藥品審評審批，簡化罕見病藥物上市要求。目前，成效已有所顯現(xiàn)。
如諾西那生鈉注射液最早于2016年底在國外獲批，但在中國上市，已是2019年4月，前后相隔2年多。而治療SMA的另一款藥物——利司撲蘭口服溶液用散，于2020年8月在境外獲批，但僅10個月后就在國內(nèi)正式批準(zhǔn)上市。這樣的審批提速，直接推動了這次諾西那生鈉的降價。
此外，進(jìn)一步提升國內(nèi)罕見病用藥的研發(fā)能力也至關(guān)重要。近幾年，國家先后出臺了一系列加強(qiáng)罕見病藥物研發(fā)和科技攻關(guān)的措施。如在上個月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知。該技術(shù)指導(dǎo)原則就是旨在對罕見疾病藥物研發(fā)及科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計提供建議和參考。
最新消息稱，“現(xiàn)在超過50%以上的創(chuàng)新藥都是罕見病藥”。當(dāng)然，就現(xiàn)實(shí)來看，研發(fā)能力的提升速度還需加快，在破除研發(fā)阻力上也還需要創(chuàng)造更好的條件。
總之，要最大程度降低罕見病患者的用藥負(fù)擔(dān)，一手把“靈魂砍價”堅持到底，一手著力提升從高效引進(jìn)到增強(qiáng)研發(fā)生產(chǎn)的藥物供給能力，都需要繼續(xù)加油。