國(guó)家級(jí)“靈魂砍價(jià)”又來(lái)了。11月9日，為期3天的2021年國(guó)家醫(yī)保談判正式拉開(kāi)帷幕，由國(guó)家醫(yī)保局的專家與藥企協(xié)商，降低藥物價(jià)格。
這也是自2015年以來(lái)的第六輪醫(yī)保談判，過(guò)去出圈的“靈魂砍價(jià)”片段就來(lái)自這個(gè)談判過(guò)程。
目前，外界對(duì)于參與談判的品種，大都根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查藥品及信息》（簡(jiǎn)稱《公告》）來(lái)推斷。根據(jù)公告，通過(guò)形式審查的共有271個(gè)藥品，主要為西藥，少部分為中成藥。通過(guò)初步審查，意味著有望通過(guò)醫(yī)保談判的方式，進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。
本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個(gè)重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場(chǎng)關(guān)注熱度極高。
值得一提的是，今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過(guò)形式審查的名單中。作為中國(guó)首款CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬(wàn)元的高價(jià)，這也是CAR-T產(chǎn)品首次進(jìn)入到國(guó)家醫(yī)保談判中，外界對(duì)其是否能夠談判成功，如果談判成功降價(jià)多少都備受關(guān)注。CAR-T細(xì)胞療法是一種新興的治療方式，是國(guó)內(nèi)第一款利用人體內(nèi)的免疫細(xì)胞來(lái)治療腫瘤的方法。
但首日談判尚不涉及上述產(chǎn)品。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者現(xiàn)場(chǎng)采訪，9日當(dāng)天參與談判的藥品多為化藥，上午談判的企業(yè)時(shí)長(zhǎng)平均為半個(gè)多小時(shí)，下午的談判時(shí)長(zhǎng)則在一小時(shí)左右?？傮w看，談判結(jié)束后的企業(yè)代表大多腳步匆匆，面對(duì)記者的采訪基本都擺手婉拒，但也有企業(yè)代表喜形于色，將“滿意”寫(xiě)在了臉上。
早上8點(diǎn)，談判企業(yè)陸續(xù)掃碼入場(chǎng) 每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰 攝
候場(chǎng)：透過(guò)屏風(fēng)向內(nèi)“窺探”
據(jù)安信證券統(tǒng)計(jì)，2017年至2020年醫(yī)保談判中藥品平均降價(jià)幅度分別達(dá)44%、57%、61%、51%。相關(guān)藥物的價(jià)格也隨著納入醫(yī)保目錄降低，惠及更多患者。但同時(shí)企業(yè)的利潤(rùn)空間在這一過(guò)程中極大壓縮。
因此，自7月30日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》后，社會(huì)各界對(duì)2021年國(guó)家醫(yī)保談判的關(guān)注度居高不下。
11月9日8點(diǎn)，北京石景山區(qū)的溫度還在個(gè)位數(shù)徘徊，但銀保建國(guó)酒店一樓登記的人數(shù)逐漸增多。一小時(shí)后，一年一度的國(guó)家醫(yī)保談判在這里正式拉開(kāi)帷幕。
根據(jù)標(biāo)識(shí)，談判現(xiàn)場(chǎng)在酒店二樓的四間會(huì)議室。每一批都有四家企業(yè)同時(shí)談判，一般半個(gè)小時(shí)談完一批，國(guó)家醫(yī)保局工作人員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)叫號(hào)的方式請(qǐng)企業(yè)代表入場(chǎng)談判。
有趣的是，談判區(qū)域設(shè)置在一面屏風(fēng)背后，參與談判的企業(yè)繞過(guò)屏風(fēng)后，需要在門(mén)口的箱子內(nèi)存放手機(jī)等私人物件并簽字，再走一段路進(jìn)入談判現(xiàn)場(chǎng)。這讓場(chǎng)外等待的藥企無(wú)法看到場(chǎng)內(nèi)的情況。于是，場(chǎng)外有心情急迫的藥企代表從兩扇屏風(fēng)的間隔向場(chǎng)內(nèi)窺去，一旦看到自家人出來(lái)拿手機(jī)，就知道談判價(jià)格遭遇挑戰(zhàn)，需要打電話“請(qǐng)外援”。
一位來(lái)自東北，身著銀色羽絨服的女士談判代表就告訴記者，公司有眼科藥品進(jìn)入11月11日的談判，但為了熟悉環(huán)境，她第一天就來(lái)現(xiàn)場(chǎng)觀察。
外場(chǎng)人聲嘈雜，內(nèi)場(chǎng)安靜嚴(yán)肅的氣氛一直持續(xù)到11點(diǎn)左右，等到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控升級(jí)，工作人員重新搬來(lái)一扇入場(chǎng)屏風(fēng)，場(chǎng)外才安靜不少。
向內(nèi)“窺探”的候場(chǎng)企業(yè)代表 每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰 攝
出場(chǎng)：最焦灼和最輕松
比起候場(chǎng)人員，出場(chǎng)的藥企代表收獲了更多的關(guān)注目光。
9點(diǎn)半左右，第一批藥企談判人員陸續(xù)走出會(huì)場(chǎng)，其中一些談判代表表情凝重，告訴記者今天自己企業(yè)還有多種藥物參與談判，下午還有重頭戲，需要談一天。也有幾位企業(yè)代表聚集一起表情輕松歡聲笑語(yǔ)，討論剛才談判的細(xì)節(jié)。
11點(diǎn)半左右，上午談判表現(xiàn)最為焦灼的藥企出現(xiàn)。據(jù)記者觀察，9點(diǎn)左右該藥企的團(tuán)隊(duì)就在會(huì)場(chǎng)外等候，談判代表進(jìn)場(chǎng)前直呼很緊張，隨著談判開(kāi)展，場(chǎng)外藥企人員隔著等候區(qū)屏風(fēng)一直緊張關(guān)注著，談判進(jìn)入膠著時(shí)，代表走出會(huì)談室不時(shí)焦急打電話就價(jià)格請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)，場(chǎng)外人員大呼“這次完蛋了”。
而在16點(diǎn)，出現(xiàn)了當(dāng)天看起來(lái)最輕松的藥企。記者看到有藥企團(tuán)隊(duì)走出會(huì)場(chǎng)后笑容燦爛，看起來(lái)談判效果很好，其中還有人士對(duì)外比OK手勢(shì)，似乎已經(jīng)說(shuō)明談判結(jié)果。
那么，今年的規(guī)則和去年相比有無(wú)變化？有藥企人士告訴記者，今年的規(guī)則和去年相比沒(méi)有多大變化，分為兩輪談判，不知道底價(jià)，只能靠猜測(cè)，每一輪都會(huì)確認(rèn)價(jià)格，首輪談判報(bào)價(jià)后會(huì)告訴企業(yè)價(jià)格有沒(méi)有在15%以內(nèi)，然后再進(jìn)入第二輪，第一輪假如超過(guò)底價(jià)還有調(diào)整的機(jī)會(huì)，第二輪假如超過(guò)就不行。
PD-1類腫瘤藥價(jià)格或?qū)⒗^續(xù)內(nèi)卷
CAR-T療法“獨(dú)家”談判
據(jù)健康時(shí)報(bào)11月9日?qǐng)?bào)道，本次醫(yī)保談判中，抗腫瘤藥物PD-1單抗依然是業(yè)界關(guān)注焦點(diǎn)。
國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1 單抗數(shù)量繁多，多家企業(yè)布局這一領(lǐng)域。在2020年醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、信達(dá)生物信迪利單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗、君實(shí)生物特瑞普利單抗分別以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄，整體降幅達(dá)60~85%。
通過(guò)前幾輪醫(yī)保談判，國(guó)產(chǎn)PD-1的所有適應(yīng)證均得以進(jìn)入醫(yī)保目錄。過(guò)去一年，各家PD-1產(chǎn)品的適應(yīng)癥不斷擴(kuò)增，此次醫(yī)保談判的PD-1談判將主要圍繞新增適應(yīng)癥。PD-1是創(chuàng)新藥的代表，也被視為創(chuàng)新藥內(nèi)卷的代表。可以預(yù)見(jiàn)的是，PD-1領(lǐng)域的醫(yī)保談判競(jìng)爭(zhēng)將一如以往激烈。
預(yù)計(jì)此次醫(yī)保談判PD-1藥物降幅如何？
“預(yù)計(jì)四大國(guó)產(chǎn)PD-1參與談判，進(jìn)口品種積極性較低，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)PD-1醫(yī)保年治療費(fèi)用約為4~5萬(wàn)，慈善援助后約4萬(wàn)。考慮到本次醫(yī)保談判國(guó)產(chǎn)PD-1品種競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和、需要為明年醫(yī)保談判預(yù)留一定降價(jià)空間、進(jìn)口品種降價(jià)進(jìn)醫(yī)保積極性低等因素，預(yù)計(jì)PD-1整體降幅可控(約 10%~20%左右)，降價(jià)后年費(fèi)保持在 3.5~4萬(wàn)這一水平，具體品種可能各有差異。”安信證券分析師馬帥
據(jù)澎湃新聞，進(jìn)口PD-1是否能夠談判成功，外界普遍不看好，畢竟前幾輪醫(yī)保談判相關(guān)企業(yè)均有出局。2020年《醫(yī)保目錄》調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算專家組組長(zhǎng)、北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院院長(zhǎng)劉國(guó)恩此前在接受記者采訪時(shí)曾表示，外企產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售，有兩個(gè)約束條件跟國(guó)內(nèi)產(chǎn)品明顯不同，而正是這兩個(gè)條件決定了它對(duì)大幅降價(jià)加入醫(yī)保有不同的考量。第一個(gè)約束條件是外企的藥品既要在中國(guó)賣，也要在其他國(guó)家賣；第二個(gè)約束條件是成本。
圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)
此外，綜合多家證券研報(bào)數(shù)據(jù)，今年醫(yī)保談判預(yù)計(jì)約有19個(gè)不在醫(yī)保目錄內(nèi)的1類創(chuàng)新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關(guān)注的標(biāo)的則有信達(dá)生物、榮昌生物、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過(guò)形式審查的名單中。作為中國(guó)首款CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬(wàn)的高價(jià)，外界對(duì)其是否能夠談判成功，如果談判成功降價(jià)多少都備受關(guān)注。
實(shí)際上，國(guó)內(nèi)目前有兩款CAR-T產(chǎn)品獲批，一個(gè)是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)），一個(gè)是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)）正式獲批。但根據(jù)醫(yī)保談判規(guī)則，參與產(chǎn)品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產(chǎn)品無(wú)緣本次談判。
這意味著，CAR-T產(chǎn)品“一根獨(dú)苗”式談判。外界普遍認(rèn)為，沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)的前提下，談判成功的可能性不大。
復(fù)星凱特是復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)與美國(guó)Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營(yíng)企業(yè)。對(duì)于CAR-T的醫(yī)保談判，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳此前曾在半年報(bào)媒體溝通會(huì)上表示：“無(wú)論如何我們都會(huì)積極努力爭(zhēng)取納入到醫(yī)保目錄當(dāng)中，使更多的患者可及。這里談不上策略，客觀來(lái)講就是力所能及，我們會(huì)盡力做?！?/p>
東吳證券在一份研報(bào)中提到，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥靶點(diǎn)扎堆以及同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重的趨勢(shì)，國(guó)家醫(yī)保談判中，各企業(yè)均選擇以大幅降價(jià)以獲得進(jìn)入醫(yī)保的資格以及相比競(jìng)品的巨大價(jià)格優(yōu)勢(shì)，以求快速放量取得更大的市場(chǎng)份額。2021年醫(yī)保國(guó)談?wù)谶M(jìn)行中，這將又是一場(chǎng)血雨腥風(fēng)的價(jià)格廝殺。
無(wú)論是PD-1式品種，還是CAR-T式品種，在國(guó)家醫(yī)保談判之下，均面臨降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于患者而言，這是利好，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，則考慮整體發(fā)展策略。
不過(guò)，據(jù)健康時(shí)報(bào)報(bào)道，安信證券分析師馬帥分析指出，考慮到CAR-T療法作為量身定制的個(gè)性化藥品，從細(xì)胞的采集運(yùn)輸?shù)秸麄€(gè)技術(shù)后臺(tái)的培養(yǎng)、儲(chǔ)備、質(zhì)量控制等都有非常高的要求，短期內(nèi)其制備成本難以大幅度壓縮，預(yù)計(jì)其大幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保的可能性較低。