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新冠死亡風(fēng)險(xiǎn)直降89% 輝瑞這個(gè)口服藥能終結(jié)疫情嗎?

這兩天有個(gè)新聞,美國(guó)輝瑞搞出了 “新冠口服藥” ,可以使新冠高危患者的住院、死亡風(fēng)險(xiǎn)直降 89% 。

11 月 5 號(hào)這消息一出,輝瑞股價(jià)直接暴漲 10.88% ,一顆藥丸讓輝瑞一天漲了 1700 億人民幣。

而隔壁那些疫苗概念股,阿斯利康、 Moderna 、 BioNTech 均有不同程度的走跌。

Moderna 直接大跌超 16% ,單日市值蒸發(fā) 190 億美元。

美國(guó)總統(tǒng)拜登也表示: “輝瑞的新冠特效藥 PAXLOVID ,將成為我們反擊新冠疫情武器庫(kù)中除疫苗以外,另一把強(qiáng)有力的武器” 。

并且美國(guó)政府已經(jīng)獲得數(shù)百萬(wàn)劑輝瑞新冠特效藥,一旦經(jīng)過(guò) FDA ( 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 )授權(quán),將立刻給新冠感染患者服用。

這款藥的臨床試驗(yàn)效果也沒(méi)辜負(fù)拜登的期望。

我們從輝瑞官方公布的臨床試驗(yàn) “戰(zhàn)績(jī)” 來(lái)做對(duì)比。

整個(gè)試驗(yàn)以 28 天為整個(gè)觀察期。

如果患者是在癥狀出現(xiàn)后的 3 天內(nèi)開(kāi)始服藥,吃藥組的重癥住院率為 0.8% ( 3/389 ),對(duì)照組(吃安慰劑:沒(méi)有藥物治療作用的片、丸、針劑)的重癥住院率為 7% ( 27/385 ) 。

如果患者是在癥狀出現(xiàn)后的 5 天內(nèi)開(kāi)始服藥,吃藥組的重癥住院率為 1% ( 6/607 ),對(duì)照組的重癥住院率為 6.7% ( 41/612 ) , 5 天之后的效果目前還無(wú)法預(yù)料。

死亡率這邊,無(wú)論你是 3 天后吃藥還是 5 天后吃藥,死亡率都為 0 。不吃藥的對(duì)照組有 10 例死亡。

副作用這里,吃藥組和對(duì)照組的突發(fā)不良事件率都是十分接近的,前者 19% ,后者 21% 。

所以這也就得出了,新冠特效藥 PAXLOVID ,預(yù)防重癥住院率有 89% ,預(yù)防死亡率有 100% 。

而在輝瑞特效藥之前,藥企默沙東研發(fā)的新冠特效藥 Molnupiravir 早就已經(jīng)獲批在英國(guó)上市。

但從它的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果上來(lái)看,它與輝瑞的 PAXLOVID 還是有差距。

Molnupiravir 在 29 天的觀察期里,雖然預(yù)防死亡率也有 100% ,但它的的預(yù)防重癥有效率僅有 50% 左右。

所以,這個(gè)輝瑞特效藥的效果的確是肉眼可見(jiàn)的強(qiáng)。

但這么強(qiáng)的特效藥也存在一些局限性。

首先就是,抗病毒特效藥的研發(fā)周期特別特別長(zhǎng)。

新冠特效藥還有我們最常見(jiàn)到的流感特效藥奧司他韋,它們的對(duì)手都是常見(jiàn)的病原體微生物:病毒。

它們沒(méi)有完整的細(xì)胞結(jié)構(gòu),只由蛋白質(zhì)和核酸組成,所以這個(gè)逼只能在活的宿主細(xì)胞內(nèi)寄生繁衍。

問(wèn)題就在這。

蛋白質(zhì)和核酸咱們體內(nèi)都有,所以我們很難找到只針對(duì)病毒而不影響宿主細(xì)胞正常功能的化合物。

抗病毒藥物的開(kāi)發(fā)大多針對(duì)病毒復(fù)制周期內(nèi)的關(guān)鍵蛋白,以便盡量減少產(chǎn)生副作用。

在這之前,你就需要先把病毒如何侵入細(xì)胞、如何復(fù)制、如何轉(zhuǎn)錄、如何出胞,這些事統(tǒng)統(tǒng)搞明白弄清楚,這才能知道要針對(duì)哪個(gè)關(guān)鍵蛋白。

萬(wàn)一這個(gè)關(guān)鍵蛋白搞錯(cuò)了,這些蛋白在人體正常細(xì)胞復(fù)制時(shí)也會(huì)用到,那你開(kāi)發(fā)出針對(duì)這個(gè)蛋白的藥物,就極有可能對(duì)人體細(xì)胞產(chǎn)生損害。

新冠病毒感染人體細(xì)胞的途徑,我們今年才算剛剛弄清楚,具體針對(duì)哪個(gè)蛋白來(lái)抑制病毒復(fù)制,還得經(jīng)過(guò)一輪一輪的動(dòng)物試驗(yàn)甚至臨床試驗(yàn)。

這一過(guò)程必須經(jīng)歷三期漫長(zhǎng)的臨床實(shí)驗(yàn),平均耗時(shí)在 10 年以上。

所以很多藥企都選擇 “ 老藥新用 ” 的手段,比如這次輝瑞的 Paxlovid ,它就用的是當(dāng)年 SARS 病毒出來(lái)的時(shí)候搞的那類蛋白酶抑制劑,然后在之前的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出新冠病毒轉(zhuǎn)錄抑制劑 SARS-CoV-2-3CL 。

這波啊,這波是用前朝的劍斬本朝的官。

除了研發(fā)周期的問(wèn)題,新冠病毒這樣的單鏈 RNA 病毒,也為特效藥的廣泛應(yīng)用帶來(lái)了一些麻煩。畢竟這類病毒非常容易變異,一旦變異就可能出現(xiàn)耐藥性。

還有一點(diǎn)。

新冠特效藥和我們熟知的流感特效藥奧司他韋一樣,是有時(shí)效性的。

比如流感特效藥奧司他韋,你必須在感染流感病毒的 1-2 天內(nèi)服用藥物,才會(huì)有效。

新冠病毒特效藥很可能也是這樣,只能在感染前期,盡量阻止病毒在你體內(nèi)的復(fù)制。

現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)也只記錄了出現(xiàn)癥狀后 5 天內(nèi)服用的效果, 5 天之后服用藥物的效果還未知。

所以別以為有了特效藥就高枕無(wú)憂了,疫苗還是必須打,畢竟特效藥并不能像疫苗一樣預(yù)防新冠。

而且疫苗可以大幅降低我們個(gè)體的感染風(fēng)險(xiǎn),很大程度上降低重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn),最關(guān)鍵的是能減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。

而且它的性價(jià)比最高,之前的另一款新冠特效藥 Molnupiravir ,它 5 天的療程就需要 700 美元。

疫 苗 是 免 費(fèi) 的。

我們現(xiàn)在疫情之所以能相對(duì)穩(wěn)定的控制住,除了防疫政策合理有效以外,還有很大一部分的功勞要?dú)w功于疫苗。

不過(guò)啊,咱們已經(jīng)可以開(kāi)始期待疫苗和新冠特效藥的雙劍合璧了。

疫苗來(lái)建立防疫屏障,特效藥針對(duì)個(gè)別感染病例突擊治療。這或許才是未來(lái)防控疫情的最佳手段。

所以呢,疫苗還是要打,畢竟能不生病,誰(shuí)又樂(lè)意生病呢?

最后的最后,還是那句話:

打疫苗,戴口罩,勤洗手、保持社交距離,避免人群聚集。


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