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中國夫婦不孕率升至18%,三胎放開,輔助生殖民營玩家能否迎來新機會?

 “大量外部資金在等著,想進(jìn)入這個領(lǐng)域?!?/p>

  三胎政策的出臺,為本就火熱的輔助生殖賽道添了一把火,相關(guān)概念股一度應(yīng)聲暴漲。

  資本市場的反應(yīng),昭示了非公醫(yī)療在輔助生殖領(lǐng)域的野心。

  2018年全面放開二胎時,輔助生殖曾經(jīng)歷過一段短暫的繁榮。如今,中國不孕不育人口已多達(dá)千萬人,但輔助生殖仍被公立醫(yī)院把控著90%的份額。

  余下的10%的民營機構(gòu),和試圖入場的后進(jìn)者,在利好的三胎政策之下,如何與公立醫(yī)院爭奪日益擴大的輔助生殖這塊蛋糕?

  稀缺的牌照,是競爭的焦點。

  為減少高門檻、耗時長的牌照獲取成本,不少民營機構(gòu)選擇了“曲線救國”的路線。一些大型產(chǎn)業(yè)集團通過收購有牌機構(gòu)成功進(jìn)入輔助生殖領(lǐng)域;醫(yī)療專業(yè)水平欠缺的相關(guān)概念公司,則成了市場化投資人的“香餑餑”。

  已有牌照的民營機構(gòu)則在服務(wù)上做起了文章,在相差不大的價格下,更個性化的服務(wù)為他們爭取到了一些空間;有一些機構(gòu)還計劃增加輔助生殖中的男科比重,以拓寬傳統(tǒng)上側(cè)重婦科的輔助生殖市場。

  轉(zhuǎn)變正在發(fā)生。近幾年,輔助生殖機構(gòu)已經(jīng)開始從公立三甲,走向非公醫(yī)療機構(gòu)或者說混合所有制機構(gòu)的過程。處于輔助生殖業(yè)務(wù)第一梯隊的醫(yī)院中,僅兩家是純粹的公立醫(yī)療機構(gòu)。

  雖然牌照數(shù)量的放寬緩慢,三胎政策的效應(yīng)仍需較長時間才能顯現(xiàn)。但從業(yè)者對這一行業(yè)的遠(yuǎn)期發(fā)展充滿期待,隨著公眾對輔助生殖或試管嬰兒這項技術(shù)的逐步認(rèn)可,民營機構(gòu)有所作為的空間會更廣闊。

  稀缺牌照背后的生意

  稀缺的牌照,是入場的第一道門檻。

  截至去年年底,公立醫(yī)院占據(jù)著國內(nèi)輔助生殖的主導(dǎo)地位。536家持牌輔助生殖服務(wù)機構(gòu)中,公立醫(yī)院占90%,民營醫(yī)院僅占10%左右。

  “大量外部資金在等著,想進(jìn)入這個領(lǐng)域?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴八點健聞。

  不過,要想進(jìn)入該領(lǐng)域,首先要跨過一個相當(dāng)高的“門檻”——經(jīng)省級衛(wèi)健委批準(zhǔn),獲得相關(guān)牌照(目前以試管嬰兒牌照,即IVF牌照為主)。

  牌照申請難度大、時間長,提高了后來者的入場難度。

  輔助生殖牌照申請一般有四個核心環(huán)節(jié),論證、評審、獲取人工授精牌照、獲取第一、二代試管嬰兒牌照,以及申請第三代PGT牌照。正式獲得第一、二代試管嬰兒牌照約需要4到5 年,獲得第三代牌照,甚至長達(dá)10年左右。

  漫長的申請時間之外,要獲得并保住牌照,還需滿足多個條件:必須是國家批準(zhǔn)的三級醫(yī)院;生殖醫(yī)學(xué)中心的實驗室負(fù)責(zé)人和臨床負(fù)責(zé)人為高級職稱;拿到牌照后,每年試管嬰兒周期數(shù)、妊娠率須達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn),且每2年校驗一次,不通過即被暫停資質(zhì)。

  為了節(jié)省牌照的獲取成本,較大規(guī)模的民營輔助生殖機構(gòu),選擇并購擁有牌照的機構(gòu)。而如果要用價格衡量,一個這樣的牌照,在一線城市可能值四到五億元。

  2019年,北京美中宜和婦兒醫(yī)院耗資5億元,收購了當(dāng)時業(yè)績并不算突出的寶島婦產(chǎn)醫(yī)院。一位醫(yī)療投資圈人士透露,當(dāng)時談的時候(2018年),寶島的業(yè)績可能連1個億都不到,但就因為有這張牌照,溢價非常高?!芭普盏囊鐑r很強。比如北京,只有三家民營醫(yī)院有IVF牌照。2015年之后就沒再發(fā)過牌照,還是很稀缺的。”

  除了美中宜和,一些大型央企醫(yī)療集團,如華潤、通用、國藥,甚至誠通,以及大型民營婦產(chǎn)連鎖機構(gòu),如和睦家等,也在尋找公立醫(yī)院資產(chǎn)的同時,積極物色并收購已有牌照的民營輔助生殖機構(gòu)。#p#分頁標(biāo)題#e#

  “但這方面的資產(chǎn)特別少。尤其三胎政策放開之后,算是一個催化劑,對輔助生殖賽道起到了增強作用,雖然還不是很明顯?!鄙鲜鲠t(yī)療投資圈人士表示。

  在有限的醫(yī)院資產(chǎn)之外,輔助生殖相關(guān)概念創(chuàng)業(yè)公司,比如近兩年連續(xù)獲得兩輪融資的好孕幫,成為市場化投資人追捧的“退而求其次”。這些公司主做檢查、篩查、教育,以及孕產(chǎn)婦體檢,從而給大型醫(yī)院如中信湘雅、北醫(yī)三院等導(dǎo)流。

  國家衛(wèi)健委嚴(yán)格控制輔助生殖牌照發(fā)放,理由是:這種技術(shù)涉及醫(yī)學(xué)、社會、倫理、法律等諸多問題。

  今年年初,國家衛(wèi)健委婦幼健康司發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則(2021版)》,并在同時發(fā)布的文件解讀中指出:為保證這類服務(wù)的質(zhì)量和安全,嚴(yán)防妊娠風(fēng)險,確保母嬰安全,新籌建的輔助生殖技術(shù)應(yīng)規(guī)劃在“具有較高婦產(chǎn)等相關(guān)專科水平和綜合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院”。

  “拿到牌照的難度很大。符合條件的機構(gòu)又大多是公立醫(yī)院,畢竟民營醫(yī)院達(dá)到三級的屈指可數(shù)?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士對八點健聞分析。

  陜西省去年核發(fā)的10個牌照中,除去已確定的8家公立醫(yī)院,民營機構(gòu)要削尖了腦袋爭奪僅剩的2個名額。這還是未來幾年的數(shù)量。

  “其中有一家民營醫(yī)院基本上已經(jīng)落定可以拿到牌照,即便還沒拿到牌照,也會被幾個大產(chǎn)業(yè)集團爭搶,這就是目前的現(xiàn)狀。”上述醫(yī)療圈投資人士透露。

  三胎放開后,牌照數(shù)量會放寬嗎?

  三胎政策放開后,理論上會刺激輔助生殖的需求,這會使得牌照的獲取,更容易一點嗎?

  “三胎政策放開到現(xiàn)在還不到一個月,市場上并沒有很明顯的表現(xiàn)。畢竟懷孕這件事有周期性,從備孕到生產(chǎn)還需要較長時間。”美中宜和醫(yī)療集團生殖健康部負(fù)責(zé)人李洋說。

  不過,李洋仍然看好輔助生殖的市場空間。畢竟,受環(huán)境污染、生育年齡推遲、生活壓力等因素影響,全球的不孕癥患者都在不斷增加。

  中國也一樣。今年5月末,北京大學(xué)第三醫(yī)院院長、中國工程院院士、知名生殖醫(yī)學(xué)專家喬杰,在《柳葉刀》在線發(fā)表的一則報告中提到,我國的不孕率從2007年的12%上升至2010年的15%,2020年又上升到18%左右。

  “大部分不孕癥患者,通過簡單的調(diào)理或干預(yù)即可正常懷孕。”李洋介紹,如果有器質(zhì)性問題,比如輸卵管阻塞、卵巢有問題等,才需要輔助生殖的介入?!安贿^,這個比例現(xiàn)在也是不小的。”

  醫(yī)學(xué)界通常認(rèn)為,這一比例為20%左右。按此計算,中國不孕人口的數(shù)字超過了1000萬。這是一個巨大的市場。

  一位在上海的從業(yè)者對此表示樂觀:“上海在‘十三五規(guī)劃’中,新增額度是兩塊牌照;而我聽說,在‘十四五規(guī)劃’里,可能會新增6塊牌照?!?/p>

  另一位從業(yè)者,則認(rèn)為機會仍然渺茫。他指出,以北京地區(qū)為例,北京衛(wèi)健委近日印發(fā)的規(guī)劃提出,到2025年可增設(shè)三家,這較為符合國家衛(wèi)健委的規(guī)劃指導(dǎo)原則?!氨本┯?100萬常住人口,現(xiàn)有12塊牌照,已經(jīng)比較符合現(xiàn)有人口數(shù)量?!笨紤]到北京“還承擔(dān)著部分外地疑難重癥患者的診療任務(wù)”,本次才會提出增設(shè)輔助生殖機構(gòu)。

  按照《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則(2021版)》,每個省份的輔助生殖牌照發(fā)放數(shù)量主要根據(jù)兩個標(biāo)準(zhǔn)來確定:一是區(qū)域內(nèi)人口數(shù)量,每230-300萬人口一個牌照;另一個是未來該區(qū)域內(nèi)輔助生殖的需求量。滿足其中一個就可以適當(dāng)增加牌照數(shù)量。

  “還是要看區(qū)域,”一位醫(yī)療圈投資人士認(rèn)為,“上海的牌照數(shù)量可能會增加,因為上海本身有牌照的醫(yī)院不多,但需求量很大。廣州的牌照已經(jīng)高負(fù)荷,大概有六七十張,應(yīng)該不會再發(fā)了。”

  長遠(yuǎn)來看,三胎政策確實會增加輔助生殖需求的數(shù)量,但需求的釋放是緩慢的。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,牌照數(shù)量的放寬也將是一個緩慢的過程。

  而民營輔助生殖機構(gòu),要和公立醫(yī)院競爭有限的牌照,在滿足硬性標(biāo)準(zhǔn)之外,還要讓位于有優(yōu)先權(quán)的公立醫(yī)院?!邦愃朴谂抨?,先讓公立醫(yī)院拿到,然后才輪到民營醫(yī)院?!蓖顿Y人士稱。#p#分頁標(biāo)題#e#

  申請試管嬰兒牌照需三級醫(yī)院以上。而在全國約400家民營三級醫(yī)院中,能滿足負(fù)責(zé)人中高級職稱標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的,大約在30%至40%,也就是六七十家。

  民營醫(yī)療機構(gòu)之間有明顯的梯隊差異,有能力拿到牌照的都是當(dāng)?shù)氐凝堫^民營醫(yī)院,甚至可以跟頭部公立醫(yī)院比肩?!氨热纾瑬|莞的東華醫(yī)院、康華醫(yī)院,都是港股上市公司。類似于這種層次的醫(yī)院才拿得到輔助生殖牌照。”

  已被美中宜和收購的北京寶島婦產(chǎn)醫(yī)院原為二級醫(yī)院,其誕生背景較為特殊,是在《海峽兩岸經(jīng)濟合作框架協(xié)議》(簡稱ECFA)簽署背景下建立的兩岸合資婦產(chǎn)醫(yī)院,所以在牌照上享受到了一定的特殊待遇。

  三胎政策的影響還需要較長時間才會顯現(xiàn),而輔助生殖賽道一直頗受資本市場追捧。未來,民營機構(gòu)在牌照爭奪的競爭將更趨白熱化。

  拿到牌照后,仍有獲客難題

  贏得了牌照的競爭,等待民營醫(yī)院的,還有同公立醫(yī)院之間患者的競爭。

  “其實,(社會整體的)生育意愿在下降。所以,全國范圍來講,好多生殖中心連獲客都是個問題。”一位業(yè)內(nèi)人士指出。

  “中國人的傳統(tǒng),就醫(yī)還是會往公立醫(yī)院去。例如,在上海輔助生殖生意比較好的,還是九院、仁濟等公立醫(yī)院?!彼硎?,不少有牌照的非公醫(yī)療機構(gòu),即使有好的專家和技術(shù),客流都比較少。“民營在這一塊,很難做?!?/p>

  輔助生殖行業(yè)通常以一年里完成的“周期數(shù)”為單位,衡量一個生殖中心的體量。常用的單位“取卵周期“,是指從取出卵子開始,到卵子與精子結(jié)合產(chǎn)生胚胎的過程。

  年周期數(shù)過萬的醫(yī)院,可算是輔助生殖業(yè)務(wù)量第一梯隊。它們主要包括:中信湘雅生殖與遺傳??漆t(yī)院、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院、錦欣集團、北京大學(xué)第三醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院、愛維艾夫等。

  而全國范圍內(nèi),不少拿到牌照的民營醫(yī)院,一年都只能做幾百個周期數(shù)。

  輔助生殖在非公醫(yī)療機構(gòu)和公立醫(yī)院中,價格沒有太大的區(qū)別,一個取卵周期一般都是3萬到5萬。而非公醫(yī)療的產(chǎn)科定價,通常比公立醫(yī)院高出許多。

  這是因為,產(chǎn)科已變成拼服務(wù)的科室。

  “公立醫(yī)院服務(wù)肯定不如非公醫(yī)院的,對吧?”李洋分析,“能接受(私立產(chǎn)科定價)的消費階層,基本上都是在追求服務(wù)。畢竟生孩子這件事并沒有那么大風(fēng)險,也并不是那么高技術(shù)門檻的?!?/p>

  但輔助生殖與產(chǎn)科不同?!八锌蛻糇铌P(guān)注的,肯定都是成功率?!崩钛笳f。

  在這方面,已有多年口碑的知名公立醫(yī)院和知名醫(yī)生,往往更容易得到患者信任。

  民營生殖醫(yī)院要吸引患者,首先要有較高的技術(shù)水平,以確保成功率。

  輔助生殖的技術(shù)水平由兩種人才決定:醫(yī)生和胚胎學(xué)家。

  在門診,醫(yī)生會根據(jù)客戶具體情況做判斷,做出診療方案;當(dāng)卵和精子取出來之后,后期操作都在實驗室里,由胚胎學(xué)家來完成。

  在實驗室環(huán)節(jié),胚胎學(xué)家的水平、與接診醫(yī)生之間的配合都是重要條件。實驗室的環(huán)境要保持無菌,對溫控、濕度的要求非常高,還需要配備高精尖的儀器設(shè)備。

  一位業(yè)內(nèi)人士也表示,輔助生殖對技術(shù)水平要求很高,而實驗室是其中最核心的部分,部分民營機構(gòu)在這方面可能有欠缺。他說,一些生殖中心是婦產(chǎn)科醫(yī)生為主,缺乏懂胚胎的人才,成功率就會受到影響。#p#分頁標(biāo)題#e#

  此外,有了技術(shù)水平之后,缺乏知名度和推廣能力,仍是許多民營輔助生殖醫(yī)院面臨的重要問題。

  較好地解決這些問題的民營醫(yī)院,是“輔助生殖領(lǐng)域第一股”錦欣生殖(1951.HK)。

  錦欣集團通過收購和自建,旗下已擁有五家輔助生殖中心,包括成都西囡、深圳中山、武漢錦欣,以及兩家在海外的醫(yī)療中心。得益于港股上市的先發(fā)優(yōu)勢,錦欣生殖有大量的資本可用于并購,并能利用自己知名度為旗下醫(yī)院導(dǎo)流。同時,手握大筆資金的錦欣,還用股權(quán)激勵等方式吸引高水平醫(yī)生加入。

  民營的出路在何方?

  在公立機構(gòu)具有傳統(tǒng)優(yōu)勢下,民營機構(gòu)的出路在何方?

  “客戶第一關(guān)注的肯定是成功率,首先這方面要做好。在此前提下,不少客戶還追求服務(wù)體驗,會選擇服務(wù)理念和就診體驗度更好的醫(yī)院?!崩钛笳f。

  他舉例說,公立醫(yī)院的服務(wù)流程可能沒那么快,“比如一個胎心監(jiān)測可能要等很久才能做到”。

  他說,收購寶島婦產(chǎn)醫(yī)院并更名為美中宜和北三環(huán)婦兒醫(yī)院后,美中宜和對其做了醫(yī)生團隊、實驗室設(shè)備、管理服務(wù)流程等多方面升級?!艾F(xiàn)在我們的北三環(huán)院區(qū),2020年比2019年周期數(shù)和病人數(shù)基本都翻了一倍。周期數(shù)由前年的500多,增加到去年的1千多。”

  上海永遠(yuǎn)幸婦科醫(yī)院生殖中心還強調(diào)取卵過程的優(yōu)化?!拔覀兝门哉5纳砼怕阎芷冢挥盟幬锘蛏儆么倥怕阉幬?,每次只采集一兩個正常卵子,更好地避免了取卵對身體的傷害,防止卵巢過度刺激綜合征的發(fā)生。這種方案雖然獲得成熟卵子的數(shù)量少,但質(zhì)量高,最終累計妊娠率仍然高。”該中心醫(yī)生劉穎介紹。

  還有從業(yè)者計劃推動輔助生殖中男科比重的增加,愛佰科技創(chuàng)始人陳斌忠就是其中一個。愛佰科技是一家專注AI和大數(shù)據(jù)在生育力健康領(lǐng)域應(yīng)用的公司。

  從性別角度來看,不孕不育癥發(fā)生的原因有50%來自男方,僅有30%來自女方,還有10%來自男女雙方,另有10%來自其他因素,如環(huán)境問題。其中,男方最常見的問題是精子精液異常。

  而傳統(tǒng)的輔助生殖過程,往往強調(diào)卵泡質(zhì)量,對精子要求很低。“有多少個生殖中心的大夫都清楚跟我講‘沒事,男的有一個精子就行’?!?陳斌忠說,但精子質(zhì)量差必然導(dǎo)致受孕的成功率低。因此,他認(rèn)為專攻男科的輔助生殖醫(yī)院,應(yīng)該有大量市場。

  錦欣則在計劃進(jìn)一步并購的同時,致力于“牌照價值最大化”。爭取更多原公立醫(yī)院的知名醫(yī)生,是其策略之一。

  有業(yè)內(nèi)人士稱,輔助生殖在公立醫(yī)院的地位比較邊緣,往往只是婦產(chǎn)科下面的一個小科室,醫(yī)生到民營醫(yī)院后可能資源會變多,因此比較好的民營醫(yī)院“挖角”相對不會特別難。

  “民營機構(gòu)在中國輔助生殖要走的路還很長?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士評論,“現(xiàn)在要踏踏實實做一個中心,生存還是會比較艱難,除非去做一些大規(guī)模的資本化運作。但那樣的話,重心其實會偏掉的,會偏向資本。所有的投資都需要有回報,還有時間限制。這是一個不可調(diào)和的矛盾?!?/p>

  “其實輔助生殖領(lǐng)域,已經(jīng)開始了從公立三甲,走向非公醫(yī)療機構(gòu)或者說混合所有制機構(gòu)的過程?!崩钛笳f。

  “全國周期數(shù)過萬的醫(yī)院中,除了北醫(yī)三院和上海九院之外,其實已經(jīng)沒什么純粹的公立醫(yī)院了,大部分都變成了混合制或非公醫(yī)療?!彼治觯珖芷跀?shù)最多的山大附屬生殖醫(yī)院和中信湘雅,都有外部資金進(jìn)入,已經(jīng)屬于混合所有制醫(yī)院。錦欣、愛維艾夫等也都不是公立。

  近幾年,中國輔助生殖技術(shù)總周期數(shù)已超過每年100萬。“前些年還是80萬?!崩钛笳f,這個數(shù)字在逐年增長,“隨著對大家對輔助生殖或?qū)υ嚬軏雰哼@項技術(shù)的逐步認(rèn)可,會越來越多?!币虼?,他對這個行業(yè)充滿期待。

  他希望輔助生殖能納入醫(yī)保?!斑@樣,可能大家能更快接受這項技術(shù)。在有些國家,比如日本,它就屬于醫(yī)保可報銷的?!?p#分頁標(biāo)題#e#