山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)等3家企業(yè)7批次產(chǎn)品抽檢不合格 涉“醫(yī)用一次性防護(hù)服”等
中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)5月14日訊 日前，河北省藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告（2021年第一期）”。
公告顯示，在2021年河北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃中，該組織對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用口罩、一次性使用病毒采樣管等防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)7批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其中，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司（“山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)”）、河南省華裕醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的共計(jì)6批次“醫(yī)用一次性防護(hù)服”不合格，不合格項(xiàng)目為“無菌”。
江西嵐湖醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的共計(jì)1批次“醫(yī)用外科口罩”不合格，不合格項(xiàng)目為“壓力差（△P）”。
公告顯示，對(duì)上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，省藥品監(jiān)督管理局已要求被抽樣單位所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理局，督促相關(guān)單位按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，指導(dǎo)涉及的經(jīng)營或使用單位制定整改措施并按期整改到位。
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