中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京4月8日訊（記者朱國旺 郭文培） 繼被收回GMP證書后，白云山旗下廣州白云山天心制藥股份有限公司藥品再現(xiàn)質(zhì)量缺陷。日前，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2021年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告》顯示，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用頭孢呋辛鈉（批號：200816）檢出可見異物。
可見異物系指注射劑、眼用制劑中，在規(guī)定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質(zhì)，該項(xiàng)目不符合規(guī)定可能造成局部循環(huán)障礙等用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。
值得注意得是，不久前，廣州白云山天心制藥股份有限公司剛因生產(chǎn)管理不符合規(guī)定被收回GMP證書。2018年12月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《對廣州白云山天心制藥股份有限公司跟蹤檢查通報(bào)》稱，在對廣州白云山天心制藥股份有限公司跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司存在直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)、未驗(yàn)證用于部分批次的產(chǎn)品生產(chǎn)等多項(xiàng)問題，同時(shí)注射用鹽酸頭孢甲肟的生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》相關(guān)規(guī)定，責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)相關(guān)藥品GMP證書，并進(jìn)一步調(diào)查處理。
另據(jù)中國質(zhì)量新聞網(wǎng)，廣州白云山天心制藥股份有限公司曾多次上榜藥品不合格名單。比如，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2007年第5期浙江省藥品質(zhì)量公告》顯示，標(biāo)示廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用頭孢呋辛鈉（批號：060902）不合格，不合格項(xiàng)目為溶液的顏色。江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2010年江西省藥品質(zhì)量公告（基本藥物抽驗(yàn)專期第4期）》顯示，標(biāo)示廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯注射液（批號：100306）不合格，不合格項(xiàng)目為可見異物。
公開資料顯示，廣州白云山天心制藥股份有限公司為白云山控股子公司。白云山日前披露的《2020年年度報(bào)告》顯示，廣州白云山天心制藥股份有限公司注冊資本4569.31萬元，白云山間接持股82.49%。
值得注意的是，2020年白云山業(yè)績也遭遇滑鐵盧，公司營收凈利10年首次雙降。其中，實(shí)現(xiàn)營收616.7億元，同比下降5.05%；歸屬凈利潤29.15億元，同比下降8.58%。
