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蓋茨基金會:我們終將創(chuàng)建一個沒有宮頸癌的世界

女性的健康關乎每一個家庭,同時也關系著一個民族、一個國家的未來。然而有一個“沉默殺手”,專門瞄準女性,每兩分鐘就吞噬一條鮮活的生命,每年讓超過30萬風華正茂女性的生命戛然而止。

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■ 宮頸癌死亡率在50歲左右達到峰值 / CDC

這個“沉默殺手”就是宮頸癌——如果不能通過早期篩查及時發(fā)現(xiàn),等到病發(fā)轉移時人們通常已無力回天。

不過,隨著篩查技術乃至治療手段的日新月異,現(xiàn)在宮頸癌已經(jīng)不再是不治之癥。但因為宮頸癌的篩查和治療,需要高質量的醫(yī)療服務和訓練有素的專業(yè)人員,尤其還需要患者投入時間和金錢予以配合,這些無法輕易彌合的差距,讓宮頸癌死亡率雖然在高收入國家得到了快速遏制,卻在中低收入國家肆虐依然。

2018年,據(jù)國際癌癥研究署(IARC)發(fā)布數(shù)據(jù),全球有近57萬女性罹患宮頸癌,31.1萬女性因此喪命,而其中85%來自中低收入國家。

“她流了很多血,每天不停地喊痛,用盡力氣也只能淺淺地吸一口氣。”在回憶自己母親離世時的場景時,來自烏干達的艾莎淚流滿面。

據(jù)艾莎和她的父親回憶,母親確診時原本還有機會進行治療,但因為家中有三個孩子,還需要務農、取水、操持家務,母親在確診三個月后才第一次前往鎮(zhèn)上的診所,而那時因為停電,母親最終沒有做成治療。在那之后,艾莎的母親放棄了治療,病情也快速地惡化,最終不到半年就去世了。

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■ 艾莎和她的父親 / BBC

宮頸癌雖然兇猛,但它是目前發(fā)現(xiàn)的唯一一個病因明確并可控制的腫瘤。HPV感染,對宮頸癌的歸因危險度百分比可達到100%!也因此,只要避免HPV的感染,宮頸癌就非常有機會被“消除”。

澳大利亞就很可能在2035年時成為世界上首個消除宮頸癌的國家。自2006年HPV疫苗研發(fā)成功后,從2007年開始,澳大利亞政府就免費向12、13歲的女孩提供HPV疫苗接種;到2018年該計劃推行10年后,澳大利亞18到24歲女性的HPV感染率已經(jīng)從22.7%降到了1.1%!而到2035年時,該數(shù)字更將下降到小于10萬分之4,也就達到了世界衛(wèi)生組織認定的“消除一種疾病”的標準。

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■ 澳大利亞消除宮頸癌的預計時間模型研究 / 柳葉刀

澳大利亞的例子已經(jīng)證明,只要將疫苗、篩查等技術手段應用得當,宮頸癌就無法再從我們身邊奪走任何人的寶貴生命。

然而,面對價格昂貴、供應短缺的疫苗,以及成本過高的篩查技術,中低收入國家該如何最大化利用手中有限的資源,保護更多生命呢?

#p#分頁標題#e#他們正幫助貧困國家挽救生命

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的宮頸癌防治策略來看,針對不同年齡段的女性需要使用不同的預防策略。對于9~13歲的女性來說,疫苗是最具成本效益比的工具;而對30歲以上的女性,早期篩查則更為重要。

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■ 對于9~13歲的女性來說,HPV疫苗是最具成本效益比的工具 / 世界衛(wèi)生組織

但考慮到中低收入國家的國情,無論是篩查手段還是接種疫苗,首先需要考慮的都是成本。

例如,在發(fā)達國家已經(jīng)有超過50年歷史的宮頸涂片技術,就因為設備昂貴和沒有足夠訓練有素的檢測人員,難以在中低收入國家推廣應用;而HPV疫苗則因為是2006年才研發(fā)出的新疫苗,尚處于專利保護期,全球范圍內更是只有兩家制藥企業(yè)的疫苗獲得了世界衛(wèi)生組織的預認證,得以參與全球采購。而這也就導致HPV疫苗供不應求,疫苗價格也隨之水漲船高。以默克公司的HPV疫苗產品“佳達修”為例,其在2007年于美國初上市的價格為360美元/三劑,這樣的價格貧困國家顯然無法負擔。

面對挽救生命的機會和成熟技術之間的巨大鴻溝,國際組織、各國政府、私營部門的協(xié)同努力就至關重要。

自2007年起,世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、泛美衛(wèi)生組織(PAHO)、帕斯適宜衛(wèi)生科技組織(PATH)、蓋茨基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)等機構就開始嘗試在中低收入國家推廣HPV疫苗試點接種,并開發(fā)出了價格低廉的篩查和診療技術。

其中,蓋茨基金會在2007年通過PATH投資了1300萬美元,實施了一個為期五年的項目,在中國和印度開發(fā)并測試了快速HPV篩查技術專供發(fā)展中國家使用。由中國企業(yè)生產制造的careHPV篩查技術不需要電力或自來水,可以由醫(yī)務人員進行最少的培訓即可完成。僅3個小時即可獲得結果。并有高達90%的準確率,成本更是僅是宮頸涂片等技術的百分之一。

自2007年發(fā)明以來,該技術已通過在亞洲和非洲資源匱乏地區(qū)推廣使用,挽救成千上萬人的生命。

全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)則在降低HPV價格方面做出了巨大貢獻。Gavi是一家致力于促進貧困國家疫苗免疫工作的國際機構。2000年,在Gavi未成立前,低收入國家的疫苗普及率為59%,而高收入國家是90%,兩者有31%的差距。而到2020年,Gavi成立18年以來,低收入國家的疫苗普及率以及提升到81%,僅在2019年一年,就有6500萬貧困兒童在Gavi的支持下獲得疫苗接種。因為深知Gavi在幫助最貧困國家交付疫苗方面的獨特作用,自20年前Gavi成立以來,蓋茨基金會就一直是它們堅定的支持者和捐贈方。

自20年起,Gavi開始通過大宗采購以及預先市場承諾機制,為低收入國家爭取超低價的HPV疫苗,最終的成交價格則是驚人的每劑4.50美元,此前HPV疫苗的最低價為泛美衛(wèi)生組織的大宗采購價13.10美元,市場價更是高達100美元以上。

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■ Gavi將為發(fā)展中國家免費提供HPV疫苗 / NPR

正是因為Gavi的努力,前文提到的艾莎得以成為非洲國家中最早接種HPV疫苗的女孩之一,與她在同一個學校的同學們,也在接種疫苗后開始暢想遠離宮頸癌的生活,名叫維羅妮卡的女孩就說,“我想成為一名醫(yī)生,讓我身邊的親人不再因為宮頸癌離世?!贝饲八慕憬憔鸵驗閷m頸癌去世。

除了降低HPV疫苗的單位價格,供應量不足也讓HPV疫苗交付充滿挑戰(zhàn)。#p#分頁標題#e#

據(jù)世界衛(wèi)生組織測算,2019~2020年全球HPV疫苗(含二價、四價、九價)總供應量在5000萬劑,但在以約100美元/劑的價格滿足高收入國家的需求后,留給中低收入國家的配額僅剩約1500萬劑。而Gavi在2021年對HPV疫苗的需求量就高達4550萬劑,其間存在3000萬劑的巨大差距。而如果考慮到正在蓋茨基金會和伙伴的支持下,逐步開始HPV疫苗試點工作的中國和印度兩個人口大國的疫苗使用量,該缺口將進一步擴大到7000萬劑以上。

為此,蓋茨基金會正通過PATH在全球范圍內支持一些有潛力的企業(yè)加速開發(fā)HPV疫苗并通過世界衛(wèi)生組織預認證,其中就有兩家中國企業(yè)。因為一旦通過該認證,產品就可以進入國際采購惠及更多有需要的人。

在2020年6月,在為Gavi未來五年規(guī)劃籌款的全球疫苗峰會上,自主研發(fā)出HPV疫苗的中國企業(yè)萬泰和沃森就做出承諾,在通過世衛(wèi)預認證后,將分配盡可能多的HPV疫苗產能并以可支付的價格供應給Gavi,全力支持能夠惠及全球8400萬9~13歲女性的HPV疫苗推廣計劃。

為了讓更多女性得到保護,一方面需要盡可能降低成本擴大產能,另一方面人們也在探索更少劑量的疫苗所能達到的保護效力。

此前已有多項報告指出,在低年齡段注射單劑量HPV疫苗就能極大降低宮頸癌發(fā)病率,但苦于實驗規(guī)模小并沒有得到廣泛認可。

在蓋茨基金會的支持下,PATH正在就HPV的單劑使用展開持續(xù)研究和試點應用。在2020年11月,由PATH發(fā)布的第三版《單劑量HPV疫苗接種證據(jù)回顧》報告中,已有積極的數(shù)據(jù)表明,即使不如兩劑疫苗提供的保護效力高,給予一劑HPV疫苗也會帶來比完全沒有接種疫苗更大的健康益處。

尤其是如果在女孩初次發(fā)生性行為之前就開始接種第一劑疫苗,并實現(xiàn)較高接種覆蓋率,則單劑量HPV疫苗接種仍可大大降低HPV歸因的宮頸癌和癌癥的發(fā)病率——這也就將意味著HPV疫苗短缺的情況將能夠得到進一步緩解,也將有更多女性能夠得到疫苗的保護。

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■ PATH的團隊以及合作伙伴已經(jīng)在27個國家啟動HPV疫苗的示范項目,并協(xié)助19個國家進行全國推廣 / PATH

為了沒有宮頸癌的明天

2020年11月16日,世界衛(wèi)生組織提出了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,并制定了“90-70-90”的行動計劃。根據(jù)該計劃,所有承諾加入該戰(zhàn)略的全部194個成員國,將會在2050年前為90%的女孩在15歲前接種宮頸癌疫苗,為70%的成年婦女在35歲和45歲時各至少接受一次高精度宮頸癌篩查,為90%確診病人進行規(guī)范治療,而齊心協(xié)力的結果就是30年后,全球將減少40%以上的新病例和500萬相關死亡。

該戰(zhàn)略強調,對實現(xiàn)這些目標的干預措施進行投資,除了可以挽救數(shù)以萬計的生命,還將產生巨大的經(jīng)濟和社會回報。由于婦女參與勞動的增加,到2050年及以后,每投資1美元將帶來3.2美元的回報。如果考慮到婦女健康狀況改善對家庭、社區(qū)和社會的好處,這一數(shù)字將上升到26美元。

在中國,承諾已經(jīng)落實到了行動。在蓋茨基金會和伙伴的支持和倡導下,鄂爾多斯和廈門已展開試點,為適齡在校女生免費接種宮頸癌疫苗,將使數(shù)十萬人受益。近期中國衛(wèi)健委在答復兩會議案的回復中也提到,“正鼓勵有條件的地區(qū)積極采用多種籌資模式,逐步開展HPV疫苗免費接種,為推廣HPV接種探索適應經(jīng)驗”。

世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示,消除任何癌癥曾經(jīng)看起來是個不可能實現(xiàn)的夢想,不過我們現(xiàn)在擁有成本效益高、行之有效的工具來實現(xiàn)這一夢想。但是,只有我們下定決心在全球范圍內擴大使用那些工具,我們才能創(chuàng)建一個沒有宮頸癌的世界。


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