肥胖癥是全球范圍內(nèi)流行病，而且隨著人們生活水平的改善，它的發(fā)病率不斷提高。眾所周知，肥胖會提高多種疾病的風(fēng)險(xiǎn)，包括糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝病、癌癥等等。然而，雖然治療肥胖癥的需求非常緊迫，肥胖癥療法的開發(fā)卻困難重重，目前獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的減肥療法都具有較強(qiáng)的副作用，不能長期使用。而減肥手術(shù)具有侵襲性，而且它們的療效最終也可能被逆轉(zhuǎn)。
日前，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)布了諾和諾德（Novo Nordisk）公司開發(fā)的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑索馬魯肽（semaglutide）治療肥胖癥患者的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在這一接近2000人參加的臨床試驗(yàn)中，索馬魯肽平均將患者的體重降低約15%，顯著超過對照組的2.4%。多名業(yè)界專家表示，這是減肥療法開發(fā)方面的一個(gè)重大突破，有望改變肥胖癥的治療模式。
索馬魯肽是一種GLP-1的類似物，它能夠刺激胰島素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物攝入量。它已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿病患者。
在NEJM上發(fā)表的這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，總計(jì)1961名受試者以2：1的比例，隨機(jī)接受索馬魯肽（每周注射一次）或安慰劑的治療，他們同時(shí)接受飲食和鍛煉干預(yù)。這些參與者的平均體重為105.3公斤，平均BMI為37.9。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，在接受索馬魯肽治療的患者中，在隨機(jī)入組第四周之后，就能觀察到體重減輕，療效在接受治療60周后達(dá)到峰值。在接受治療68周之后，索馬魯肽組體重平均降低14.9%，而對照組這一數(shù)值為2.4%。
索馬魯肽將參與者體重平均減輕14.9%
在索馬魯肽組，超過一半的患者體重減輕超過15%，接近三分之一的患者體重減輕超過20%。這是歷史上的獲批減肥藥物沒有達(dá)到過的水平。
此外，研究人員還發(fā)現(xiàn)，隨著體重的降低，參與者的多項(xiàng)健康指標(biāo)也得到了改善。例如，索馬魯肽組參與者的血壓與基線相比，出現(xiàn)明顯的降低，而且降低幅度大于對照組。
索馬魯肽起到降低參與者血壓的效果
參加臨床試驗(yàn)的受試者中有些處于糖尿病前期。對這些患者數(shù)據(jù)的探索性分析顯示，索馬魯肽組中84.1%的參與者在接受治療68周之后糖化血紅蛋白（A1C）水平達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)，而對照組中只有47.8%的參與者達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)。這些數(shù)據(jù)顯示，在降低體重的同時(shí)，索馬魯肽也可以降低參與者患上2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。
諾和諾德公司已經(jīng)使用優(yōu)先審評券向美國FDA遞交監(jiān)管申請，使用索馬魯肽治療肥胖癥患者，有望在今年夏天獲得回復(fù)。同時(shí)，該公司也在臨床試驗(yàn)中檢驗(yàn)口服索馬魯肽在治療肥胖癥患者時(shí)的療效?？诜黢R魯肽將給患者帶來更多便利，提高服藥的依從性，可能在控制體重方面產(chǎn)生更好的效果。