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該不該為大降價(jià)后冠脈支架質(zhì)量擔(dān)憂

豐收

均價(jià)從1.3萬元跌到700元——首批國家集中帶量采購的冠脈支架在天津開出令人震撼的“地板價(jià)”。與2019年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)達(dá)93%。由于此次采購的冠脈支架數(shù)量占全年需求量的八成,有人不禁擔(dān)心,便宜能有好貨嗎?均價(jià)700元的冠脈支架能用得上、用得好嗎?

在“便宜沒好貨,好貨不便宜”等傳統(tǒng)思維影響下,此次冠脈支架集中采購后降價(jià)幅度超過九成,會(huì)不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量?這是很多人關(guān)心的一個(gè)問題。畢竟企業(yè)不是慈善機(jī)構(gòu),而是追求利潤的“經(jīng)濟(jì)動(dòng)物”,當(dāng)集中采購大幅壓縮企業(yè)利潤,不排除企業(yè)打質(zhì)量的主意。

對此,國家醫(yī)保局官員明確表示,降價(jià)主要是降在中間環(huán)節(jié),生產(chǎn)商仍有盈利,不存在降低成本來彌補(bǔ)利潤的動(dòng)機(jī)。此說法道出了集中帶量采購的最大優(yōu)勢——直接和生產(chǎn)商“砍價(jià)”,擠掉了冠脈支架中間成本(如代理成本、推廣成本等),生產(chǎn)商仍有錢可賺。

有專家透露,部分支架成本甚至只有兩三百元。而且,中選支架產(chǎn)品質(zhì)量都是經(jīng)過市場檢驗(yàn)的,也能消除公眾對支架質(zhì)量的擔(dān)憂。此前不少藥品集中采購之后,價(jià)格大幅下降也沒有影響到質(zhì)量。所以,對于冠脈支架降價(jià)超九成后支架質(zhì)量的擔(dān)憂純屬多余。

假如有中標(biāo)企業(yè)在降價(jià)后玩“降質(zhì)”把戲,將面臨多種風(fēng)險(xiǎn),比如面臨行政處罰風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第66條規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的,有相應(yīng)處罰措施。一旦出現(xiàn)質(zhì)量不合格的冠脈支架給患者造成嚴(yán)重后果,患者或患者家屬必然會(huì)依法進(jìn)行索賠,這對企業(yè)是一種風(fēng)險(xiǎn)。更大的風(fēng)險(xiǎn)在于,中標(biāo)企業(yè)有可能因?yàn)閱栴}支架被“踢”出國家集中采購名單、醫(yī)保目錄等,這也意味著違約企業(yè)由此失去中國這個(gè)市場。

一方面,中標(biāo)企業(yè)仍有利潤空間,同時(shí)銷量會(huì)大增。另一方面,假如企業(yè)降價(jià)又“降質(zhì)”,將面臨違法違約風(fēng)險(xiǎn)。從理論上推測,中標(biāo)企業(yè)不會(huì)也不敢玩冒險(xiǎn)的把戲。所以大家對質(zhì)量問題的擔(dān)憂完全沒有必要,但監(jiān)管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對支架質(zhì)量仍須重視。

不管中標(biāo)企業(yè)有沒有“降質(zhì)”念頭,監(jiān)管者都應(yīng)該通過嚴(yán)格監(jiān)管形成威懾力,只有監(jiān)管者始終緊盯支架質(zhì)量不放,問題產(chǎn)品才沒有機(jī)會(huì)登場。尤其要關(guān)注一種情況,即冠脈支架原材料等生產(chǎn)成本一旦大幅上漲,某些企業(yè)會(huì)不會(huì)以“降質(zhì)”節(jié)省成本?

實(shí)際上,冠脈支架降價(jià)超九成之后,值得警惕的問題是供給。在集中采購期間,冠脈支架生產(chǎn)成本是相對穩(wěn)定的,在落實(shí)合同供應(yīng)階段,一旦成本大幅波動(dòng),可能影響正常供應(yīng)。

不過,我們對冠脈支架供給問題也不必太過擔(dān)心。因?yàn)閿喙┦且环N違約行為,企業(yè)未必敢失信。此次中標(biāo)名額有10個(gè),即使某家企業(yè)違約,也不會(huì)影響整體供給。據(jù)悉,對于中選產(chǎn)品的質(zhì)量,有關(guān)部門也將加強(qiáng)監(jiān)管。對于中選產(chǎn)品的保供,也是監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容。


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